Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig vurdering af FFR og SPECT

4. januar 2022 opdateret af: Prem Soman

Den samtidige vurdering af invasiv fraktionel flowreserve og SPECT myokardieiskæmi ved brug af Regadenoson i kateteriseringslaboratoriet

Det overordnede formål med denne forskningsundersøgelse er at identificere forskellen i iskæmimåling mellem fraktionel flowreserve (FFR) anvendt i hjertekateteriseringslaboratoriet og myokardieperfusionsstress-single-photon emission computed tomography (SPECT). Denne undersøgelse har til formål at bestemme sammenhængen mellem samtidig FFR og SPECT opnået ved brug af regadenoson i kateteriseringslaboratoriet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der tidligere er planlagt til diagnostisk koronar angiografi, vil blive kontaktet for at få samtykke til at være en del af undersøgelsen. Hvis patienten viser sig at have en eller to karsygdomme, og det er planlagt af den interventionelle kardiolog, at FFR vil blive anvendt, vil den tidligere samtykkede patient blive anset for passende til undersøgelsen. Standardproceduren vil blive fulgt for FFR-test ved brug af regadenoson. Patienten vil derefter modtage standarddosis af Tc-99m sestamibi. Den interventionelle kardiolog vil fortsætte med perkutan koronar intervention (PCI), hvis det er relevant. Patienterne vil fortsætte til hjertekateteriseringslaboratoriets holdeområde efter proceduren. Patienter vil derefter blive ført til det nukleare kardiologiske laboratorium en til tre timer efter koronarangiogrammet til standard SPECT-optagelse. Patienterne vil blive overvåget i 2-6 timer eller natten over som klinisk indiceret efter diagnostisk koronar angiografi og PCI. Lavdosis hvilende myokardieperfusionsscanning kan udføres den næste dag, hvis stress myokardieperfusionsundersøgelse var unormal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår klinisk indiceret FFR-måling (for at bestemme den hæmodynamiske betydning af mellemliggende grader af stenose) for epikardiel koronarsygdom med enkelt eller to kar under diagnostisk koronar angiografi for mistanke om koronararteriesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med 3-kar sygdom
  2. Tidligere koronararterie bypass-transplantation
  3. Patienter med anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering uden en fungerende pacemaker
  4. Patienter, der har indtaget koffeinholdige produkter inden for de seneste 12 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Billedoptagelsesarm
Forsøgspersoner, der har gennemgået en klinisk indiceret fraktionel flowreservemåling i hjertekateteriseringslaboratoriet, vil modtage standarddosis Tc-99m sestamibi og gennemgå hvilende SPECT-billede inden for tre timer efter afslutningen af ​​hjertekateteriseringsproceduren.
Stråling: SPECT billeddannelse
myokardieperfusionsbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem Gated SPECT Perfusion Data (QGS) og Fractional Flow Reserve (FFR)
Tidsramme: 24 timer

Overensstemmelsen vil blive beregnet som procentdelen af ​​patienter, der havde en unormal FFR (<0,8) og en unormal SPECT (en perfusionsdefekt på SPECT) PLUS patienter, der havde en normal FFR (≥ 0,8) og en normal SPECT.

konkordans= patienter med abnorm FFR og abnorm SPECT + patienter med normal FFR og normal SPECT/ totalnr. af patienter
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prem Soman

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma US, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Prem Soman, MD, University of Pittsburgh Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2016

Først opslået (Skøn)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO15090404

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med SPECT billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner