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FFR 및 SPECT 동시 평가

2022년 1월 4일 업데이트: Prem Soman

도뇨검사실에서 레가데노손을 이용한 침습성 분수류예비력과 SPECT 심근허혈의 동시 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구의 전반적인 목적은 심장도뇨검사실에서 사용하는 FFR(fractional flow reserve)과 SPECT(myocardial perfusion stress-single-photon emission computed tomography) 간의 허혈 측정 시차를 확인하는 것이다. 본 연구는 카테터 삽입실에서 레가데노손을 사용하여 얻은 동시 FFR과 SPECT 사이의 상관관계를 규명하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전에 진단용 관상동맥 조영술을 받기로 예정된 환자는 연구 참여에 대한 동의를 얻기 위해 접근할 것입니다. 환자가 1개 또는 2개의 혈관 질환이 있는 것으로 밝혀지고 중재적 심장 전문의가 FFR을 사용하도록 계획한 경우 이전에 동의한 환자가 연구에 적합한 것으로 간주됩니다. 레가데노손을 사용한 FFR 테스트는 표준 절차를 따릅니다. 그런 다음 환자는 Tc-99m 세스타미비의 표준 용량을 투여받습니다. 중재 심장 전문의는 적절한 경우 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 진행합니다. 환자는 절차 후 심장 카테터 삽입 실험실 대기실로 이동합니다. 그런 다음 환자는 표준 SPECT 획득을 위해 관상 동맥 조영술 후 1~3시간 후에 심장핵의학 검사실로 이송될 예정입니다. 환자는 진단 관상동맥조영술 및 PCI 후 임상적으로 지시된 대로 2-6시간 또는 하룻밤 동안 모니터링됩니다. 스트레스 심근 관류 검사가 비정상인 경우 저용량 휴식 심근 관류 스캐닝을 다음날 수행할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

의심되는 관상동맥 질환에 대한 진단적 관상동맥 조영술 동안 단일 또는 2-혈관 심외막 관상동맥 질환에 대해 임상적으로 지시된 FFR 측정(중간 정도의 협착증의 혈역학적 중요성을 결정하기 위해)을 받는 환자.

제외 기준:

  1. 3혈관질환 환자
  2. 이전 관상 동맥 우회로 이식
  3. 심박조율기가 작동하지 않는 2도 또는 3도 방실 차단 환자
  4. 지난 12시간 이내에 카페인 함유 제품을 섭취한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 이미지 수집 암
심장 카테터 삽입 실험실에서 임상적으로 지시된 부분 유량 예비 측정을 받은 피험자는 표준 용량 Tc-99m 세스타미비를 받고 심장 카테터 삽입 절차가 끝난 후 3시간 이내에 휴식 SPECT 이미지 획득을 받게 됩니다.
방사능: SPECT 이미징
심근 관류 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gated SPECT Perfusion Data(QGS)와 Fractional Flow Reserve(FFR) 사이의 일치
기간: 24 시간

일치는 비정상 FFR(<0.8) 및 비정상 SPECT(SPECT의 관류 결함)를 가진 환자와 정상 FFR(≥ 0.8) 및 정상 SPECT를 가진 환자의 백분율로 계산됩니다.

일치 = 비정상 FFR 및 비정상 SPECT 환자 + 정상 FFR 및 정상 SPECT 환자/총 수 환자의
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prem Soman

협력자

Astellas Pharma US, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Prem Soman, MD, University of Pittsburgh Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO15090404

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아니요

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