TENS auto-appliqué dans le traitement complémentaire de l'endométriose profonde (tici_mira)

• Les femmes seront sélectionnées pour participer à l'étude entre juin 2016 et mars 2018, à partir de la recherche de dossiers médicaux et des requêtes de routine à la clinique d'endométriose de l'hôpital de gynécologie de l'Université de Campinas (UNICAMP) et à la clinique de gynécologie (requêtes de routine sur l'endométriose) de l'hôpital. de l'Université de São Paulo (USP). Toutes les femmes répondront à la liste de contrôle pour être incluses dans l'étude et signeront un formulaire de consentement éclairé.
• Les femmes sélectionnées seront randomisées en deux groupes distincts : suivi/traitement - groupe témoin (CG) composé de deux phases de 8 semaines chacune ou groupe de traitement (TG) composé d'une phase de 8 semaines. La randomisation se fera au moyen d'enveloppes brunes scellées, dont la séquence numérique sera générée par programmation informatique dans le système d'analyse statistique (SAS), détenues par une personne ne participant pas à l'étude. Une fois attribuées, toutes les femmes répondent à un questionnaire clinique et sociodémographique, Echelle visuelle analogique ; Échelle de dyspareunie profonde ; Schéma de Localisation et caractérisation de la Douleur ; Profil de santé de l'endométriose (EHP-30); Index de la fonction sexuelle féminine avant et après le traitement. De plus, la femme remplira un contrôle quotidien de la douleur.

Toutes les procédures de l'étude seront effectuées par le même chercheur, pour faire respecter le protocole de recherche. Après la fin de la collecte, toutes les données seront saisies dans le programme Excel pour Windows et conférées pour un second numériseur.

• Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur l'étude pilote développée par Mira et al. (2015) tandis que l'utilisation du TENS pour le soulagement des douleurs pelviennes chroniques et des dyspareunies profondes générées par l'endométriose, dont l'inconfort pré et post-traitement a été évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA). Le nombre de femmes dans cette étude était de 22 femmes réparties en deux groupes de traitement. Appliqué pour le calcul de la taille de l'échantillon, le test t pour variables indépendantes à l'étude citée et étant donné une puissance de test de 90% et un niveau de signification de 5%, la taille de l'échantillon obtenu était de 24 patients au total. Compte tenu de la perte suivante de 20 %, le nombre total sera de 29 femmes, réparties en deux groupes : groupe de suivi/traitement (n = 15) et groupe de traitement/surveillance (n = 14). Pour une meilleure quantification de toutes les variables impliquées, on cherchera idéalement un total de 80 femmes, réparties en deux groupes (n = 40).
• Les données obtenues seront décrites par moyenne ± écart-type. Les résultats seront testés pour la distribution normale en utilisant le test de Shapiro-Wilk. Pour l'analyse des deuxièmes groupes d'échantillons, les caractéristiques seront utilisées le test exact de Fisher. Pour la comparaison des moyennes obtenues à partir des échelles et des questionnaires, avant et après l'intervention, un test t sera utilisé ou un analogue non paramétrique, pour chaque variable, précédemment citée. La comparaison des variables entre les groupes sera analysée par test t ou analogue non paramétrique. L'importance sera considérée par la valeur p <.05. Les données seront analysées en intention de traiter. Le logiciel utilisé pour l'analyse statistique SAS version 9.2.