TENS Självapplicerad i komplementär behandling av djup endometrios (tici_mira)

• Kvinnor kommer att väljas ut för att delta i studien mellan juni 2016 och mars 2018, från journalforskning och rutinfrågor på endometrioskliniken på Gynecology's Hospital of University of Campinas (UNICAMP) och kliniken för gynekologi (endometrios rutinfrågor) på sjukhuset vid universitetet i São Paulo (USP). Alla kvinnor kommer att svara på checklistan för inkludering i studien och kommer att underteckna ett informerat samtycke.
• De utvalda kvinnorna kommer att randomiseras i två distinkta grupper: uppföljning/behandling - kontrollgrupp (CG) bestående av två faser på 8 veckor vardera eller behandlingsgrupp (TG) består av en fas på 8 veckor. Randomiseringen kommer att ske genom förseglade bruna kuvert, vars numeriska sekvens kommer att genereras av datorprogrammering i Statistical Analysis System (SAS), som innehas av en person som inte deltar i studien. När de har tilldelats svarar alla kvinnor på ett kliniskt och sociodemografiskt frågeformulär, Visual analog skala; Deep Dyspareunia skala; Diagram över plats och karaktärisering av smärta; Endometrios hälsoprofil (EHP-30); Female Sexual Function Index före och efter behandling. Dessutom kommer kvinnan att fylla en daglig smärtkontroll.

Alla procedurer i studien kommer att utföras av samma forskare, för att upprätthålla sökprotokollet. Efter avslutad insamling kommer all data att läggas in i Excel-programmet för Windows och överföras till en andra digitaliserare.

• Beräkningen av urvalsstorleken baserades på pilotstudien utvecklad av Mira et al. (2015) medan användningen av TENS för lindring av kronisk bäckensmärta och djup dyspareuni genererad av endometrios, vars obehag före och efter behandling utvärderades med visuell analog skala (EVA). Antalet kvinnor i denna studie var 22 kvinnor uppdelade i två behandlingsgrupper. Tillämpad för beräkning av urvalsstorlek, t-testet för oberoende variabler till den citerade studien och givet en teststyrka på 90 % och signifikansnivå på 5 %, var den erhållna urvalsstorleken på totalt 24 patienter. Med hänsyn till följande förlust på 20 % ska det totala antalet vara 29 kvinnor, uppdelade i två grupper: uppföljnings-/behandlingsgrupp (n = 15) och behandlings-/övervakningsgrupp (n = 14). För bättre kvantifiering av alla inblandade variabler kommer vi helst att söka totalt 80 kvinnor, uppdelade i två grupper (n = 40).
• Erhållna data kommer att beskrivas med medel ± standardavvikelse. Resultaten kommer att testas för normalfördelning med Shapiro-Wilk-testet. För analys av de andra provgrupperna kommer funktioner att användas i Fishers exakta test. För jämförelse av medel erhållna från skalor och frågeformulär, före och efter intervention, kommer t-test att användas eller icke-parametrisk analog, för varje variabel, tidigare citerad. Jämförelsen av variabler mellan grupper kommer att analyseras med t-test eller icke-parametrisk analog. Signifikans kommer att beaktas genom värdet p <.05. Data kommer att analyseras efter avsikt att behandla. Programvaran som används för statistisk analys SAS version 9.2.