TENS Önállóan alkalmazva a mély endometriózis kiegészítő kezelésében (tici_mira)

• A nőket 2016 júniusa és 2018 márciusa között a Campinasi Egyetem Nőgyógyászati ​​Kórházának Endometriózis Klinikáján (UNICAMP) és a Kórház Nőgyógyászati ​​Klinikáján (Endometriózis rutinlekérdezések) végzett orvosi feljegyzések és rutinlekérdezések alapján választják ki a vizsgálatban való részvételre. a São Paulo-i Egyetemen (USP). Minden nő válaszol az ellenőrző listára a vizsgálatba való felvételhez, és aláír egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
• A kiválasztott nőket véletlenszerűen két külön csoportba osztják: követés/kezelés – kontrollcsoport (CG), amely két, egyenként 8 hetes fázisból áll, vagy a kezelési csoport (TG) egy 8 hetes fázisból áll. A véletlenszerű besorolás lezárt barna borítékokon keresztül történik, amelyek számsorrendjét a Statisztikai Elemző Rendszerben (SAS) a vizsgálatban részt nem vevő személy számítógépes programozása állítja elő. Miután kiosztották, minden nő válaszol egy klinikai és szocio-demográfiai kérdőívre, Vizuális analóg skála; Deep Dyspareunia skála; A fájdalom helyének és jellemzésének diagramja; Endometriózis egészségügyi profil (EHP-30); Női szexuális funkciók indexe a kezelés előtt és után. Ezen túlmenően, a nő kitölti a napi kontrollt a fájdalom ellen.

A vizsgálat minden eljárását ugyanaz a kutató fogja végrehajtani, hogy érvényesítse a keresési protokollt. A gyűjtés befejezése után minden adat bekerül a Windows Excel programjába, és átadva egy második digitalizálónak.

• A mintanagyság számítása a Mira és munkatársai által kidolgozott kísérleti tanulmányon alapult. (2015), míg a TENS alkalmazása krónikus kismedencei fájdalom és endometriózis által generált mély dyspareunia enyhítésére, amelynek kezelés előtti és utáni kényelmetlenségét vizuális analóg skálával (EVA) értékelték. Ebben a vizsgálatban a nők száma 22 nő volt, két kezelési csoportra osztva. A mintanagyság kiszámítására alkalmazva a hivatkozott tanulmány független változóira vonatkozó t-próbát, és 90%-os teszthatványt és 5%-os szignifikanciaszintet kaptunk, a kapott mintaméret összesen 24 betegből állt. Figyelembe véve a következő 20%-os veszteséget, a teljes létszám 29 nő, két csoportra osztva: nyomon követési/kezelési csoport (n = 15) és kezelési/monitoring csoport (n = 14). Az összes érintett változó jobb számszerűsítése érdekében ideális esetben összesen 80 nőt keresünk, két csoportra osztva (n = 40).
• A kapott adatokat átlag ± szórással írjuk le. Az eredményeket normál eloszlásra teszteljük a Shapiro-Wilk teszt segítségével. A második mintacsoport elemzéséhez a Fisher-féle egzakt tesztet használjuk. A skálákból és kérdőívekből kapott átlagok összehasonlításához a beavatkozás előtti és utáni t-tesztet vagy nem paraméteres analógot használunk minden, korábban idézett változóhoz. A változók csoportok közötti összehasonlítását t-teszttel vagy nem paraméteres analóggal elemezzük. A szignifikancia a p <0,05 értéken keresztül történik. Az adatokat a kezelés szándéka szerint elemzik. A statisztikai elemzéshez használt szoftver SAS 9.2 verzió.