TENS Selvpåført i komplementær behandling av dyp endometriose (tici_mira)

• Kvinner vil bli valgt ut til å delta i studien mellom juni 2016 og mars 2018, fra medisinsk journalforskning og rutinemessige forespørsler i endometrioseklinikken ved Gynecology's Hospital of University of Campinas (UNICAMP) og klinikken for gynekologi (endometriose rutineforespørsler) på sykehuset ved Universitetet i São Paulo (USP). Alle kvinner vil svare på sjekklisten for inkludering i studien og vil signere et informert samtykkeskjema.
• Kvinnene som velges vil bli randomisert i to distinkte grupper: oppfølging/behandling - kontrollgruppe (CG) bestående av to faser på 8 uker hver eller behandlingsgruppe (TG) består av en fase på 8 uker. Randomiseringen vil skje gjennom forseglede brune konvolutter, hvis numeriske sekvens vil bli generert av dataprogrammering i Statistical Analysis System (SAS), holdt av en person som ikke deltar i studien. Når de er tildelt, svarer alle kvinner på et klinisk og sosiodemografisk spørreskjema, visuell analog skala; Deep Dyspareunia skala; Diagram over plassering og karakterisering av smerte; Endometriose helseprofil (EHP-30); Kvinnelig seksuell funksjonsindeks før og etter behandling. I tillegg vil kvinnen fylle en daglig smertekontroll.

Alle prosedyrer i studien vil bli utført av samme forsker, for å håndheve søkeprotokollen. Etter endt innsamling vil alle data legges inn i Excel-programmet for Windows og overføres til en ny digitalisering.

• Beregningen av utvalgsstørrelsen var basert på pilotstudien utviklet av Mira et al. (2015) mens bruken av TENS for lindring av kroniske bekkensmerter og dyp dyspareuni generert av endometriose, hvis ubehag før og etter behandling ble vurdert ved visuell analog skala (EVA). Antall kvinner i denne studien var på 22 kvinner fordelt på to behandlingsgrupper. Anvendt for beregning av utvalgsstørrelse, t-testen for uavhengige variabler til den siterte studien og gitt en testkraft på 90 % og signifikansnivå på 5 %, var prøvestørrelsen oppnådd på totalt 24 pasienter. Tatt i betraktning følgende tap på 20 %, skal det totale antallet være 29 kvinner, fordelt på to grupper: oppfølgings-/behandlingsgruppe (n = 15) og behandlings-/overvåkningsgruppe (n = 14). For bedre kvantifisering av alle de involverte variablene vil vi ideelt sett søke totalt 80 kvinner, fordelt på to grupper (n = 40).
• Dataene som er oppnådd vil bli beskrevet ved gjennomsnitt ± standardavvik. Resultatene vil bli testet for normal fordeling ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. For analyse av de andre prøvegruppene vil funksjoner bli brukt Fisher eksakte test. For sammenligning av gjennomsnitt oppnådd fra skalaer og spørreskjemaer, før og etter intervensjon, vil t-test bli brukt eller ikke-parametrisk analog, for hver variabel, tidligere sitert. Sammenligningen av variabler mellom grupper vil bli analysert med t-test eller ikke-parametrisk analog. Signifikans vil bli vurdert gjennom verdien p <.05. Dataene vil bli analysert etter intensjon om å behandle. Programvaren som brukes for statistisk analyse SAS versjon 9.2.