- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02770235
Évaluation des produits finaux de glycation avancée (AGE) et de la dysfonction érectile (DE) chez les patients diabétiques (APGADEPD)
Chez les diabétiques, il existe une production anormalement élevée d'AGE due à l'hyperglycémie. Une association a été montrée entre l'AGE mesuré par biopsie (invasive) et les patients ED diabétiques (augmentation du taux d'AGE dans les corps caverneux). A ce jour aucune étude n'a exploré le lien entre DE et la mesure de l'AGE par une méthode non invasive d'Auto-fluorescence (AF) Skin (AGEReaderTM).
Si l'hypothèse d'une association entre DE et AGE mesuré par FA était vérifiée, le dépistage des troubles de l'érection et la mesure des AGE pourraient permettre d'améliorer la prise en charge globale du patient diabétique (y compris cardiovasculaire) et sa qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80000
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- hyperpigmentation de la peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation DE et mesures AGE
Évaluer l'association entre la dysfonction érectile (DE) et les niveaux d'AGE en utilisant la mesure non invasive AGE-ReaderTM, chez les patients diabétiques
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par un questionnaire auto-administré validé : Index International de la fonction érectile (IIEF-15)
Par AGE-ReaderTM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dysfonction érectile et niveaux d'AGE
Délai: 2 heures
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Évaluer l'association entre la dysfonction érectile et les niveaux d'AGE en utilisant la mesure non invasive AGE-ReaderTM, chez les patients diabétiques
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU Amiens
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Les troubles mentaux
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Dysfonction sexuelle, physiologique
- Dysfonctions sexuelles, psychologiques
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Diabète sucré, Type 2
- Dysérection
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2013_843_0021
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