Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Advanced Glycation End-products (AGE) och erektil dysfunktion (DE) hos diabetespatienter (APGADEPD)

17 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hos diabetiker finns en onormalt ökad produktion av AGE på grund av hyperglykemi. Ett samband visades mellan AGE mätt med biopsi (invasiv) och DE-patienter med diabetes (ökning av AGE-nivån i corpora cavernosa). Hittills har inga studier undersökt kopplingen mellan DE och måttet på AGE med en icke-invasiv metod för Auto-fluorescence (AF) Skin (AGEReaderTM).

Om hypotesen om ett samband mellan DE och AGE mätt med AF kontrollerades, skulle screening för erektil dysfunktion och mätning av AGEs kunna bidra till att förbättra den övergripande behandlingen av diabetespatienter (inklusive kardiovaskulära) och deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 2

Exklusions kriterier:

  • hyperpigmentering av huden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DE-bedömning och AGE-mätningar
För att utvärdera sambandet mellan erektil dysfunktion (DE) och AGE-nivåer genom att använda icke-invasiv mätning AGE-ReaderTM, hos diabetespatienter
Övrig: DE-bedömning
genom ett validerat självadministrativt frågeformulär: Index International erektil funktion (IIEF-15)
Övrig: ÅLDER mätning
Av AGE-ReaderTM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
erektil dysfunktion och AGE-nivåer
Tidsram: 2 timmar
För att utvärdera sambandet mellan erektil dysfunktion och AGE-nivåer genom att använda icke-invasiv mätning AGE-ReaderTM, hos diabetespatienter
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2013_843_0021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Erektil dysfunktion

Kliniska prövningar på DE-bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera