- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02770235
Оценка конечных продуктов повышенного гликозилирования (AGE) и эректильной дисфункции (DE) у пациентов с диабетом (APGADEPD)
У диабетиков наблюдается аномально повышенное производство КПГ из-за гипергликемии. Показана ассоциация между AGE, измеренным при биопсии (инвазивный), и ДЭ у больных сахарным диабетом (повышение уровня AGE в кавернозных телах). На сегодняшний день ни одно исследование не изучало связь между DE и измерением AGE с помощью неинвазивного метода аутофлуоресценции (AF) кожи (AGEReaderTM).
Если бы гипотеза о связи между ЭД и возрастом, измеряемым с помощью ФП, была проверена, скрининг на эректильную дисфункцию и измерение возрастов могли бы помочь улучшить общее ведение пациентов с диабетом (включая сердечно-сосудистые заболевания) и качество их жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа
Критерий исключения:
- гиперпигментация кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оценка ЭД и измерение ВОЗРАСТА
Оценить связь между эректильной дисфункцией (ЭД) и уровнями AGE с помощью неинвазивного измерения AGE-ReaderTM у пациентов с диабетом.
|
с помощью утвержденного опросника для самостоятельного заполнения: Международный индекс эректильной функции (МИЭФ-15)
Автор AGE-ReaderTM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эректильная дисфункция и возрастные уровни
Временное ограничение: 2 часа
|
Оценить связь между эректильной дисфункцией и уровнями AGE с помощью неинвазивного измерения AGE-ReaderTM у пациентов с диабетом.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2013_843_0021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка ДЭ
-
Santen Inc.ЗавершенныйБолезнь сухого глазаСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongЗавершенныйДиабет 2 типа | Терапия принятия и приверженности | Диабет дистрессГонконг
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Medstar Health Research InstituteПрекращеноРубцевание миокардаСоединенные Штаты
-
Scitech Produtos Medicos LtdaЕще не набираютХроническая почечная недостаточность | Венозный стеноз | Венозная окклюзия
-
University Hospital OstravaЗавершенныйБернсЧешская Республика
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйClostridium difficile Инфекция | КДИ | C. Тяжелая диареяСоединенные Штаты
-
GE HealthcareПрекращеноРак молочной железыСоединенные Штаты, Бельгия, Канада, Франция, Германия
-
Santen Inc.ЗавершенныйОткрытоугольная глаукома, глазная гипертензияСоединенные Штаты, Япония
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты