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Bewertung von Endprodukten der fortgeschrittenen Glykation (AGE) und der erektilen Dysfunktion (DE) bei Diabetikern (APGADEPD)

16. September 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bei Diabetikern kommt es aufgrund einer Hyperglykämie zu einer abnormal erhöhten Produktion von AGEs. Es wurde ein Zusammenhang zwischen dem durch Biopsie (invasiv) gemessenen AGE und DE-Patienten mit Diabetes (Anstieg des AGE-Spiegels in den Corpora Cavernosa) gezeigt. Bisher haben keine Studien den Zusammenhang zwischen DE und der AGE-Messung mithilfe einer nicht-invasiven Methode der Autofluoreszenz (AF)-Haut (AGEReaderTM) untersucht.

Wenn die Hypothese eines Zusammenhangs zwischen DE und AGE, gemessen durch AF, überprüft würde, könnten das Screening auf erektile Dysfunktion und die Messung von AGEs dazu beitragen, das Gesamtmanagement von Diabetikern (einschließlich Herz-Kreislauf-Patienten) und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 2

Ausschlusskriterien:

  • Hyperpigmentierung der Haut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DE-Bewertung und AGE-Messungen
Bewertung des Zusammenhangs zwischen erektiler Dysfunktion (DE) und AGE-Werten mithilfe der nicht-invasiven Messung AGE-ReaderTM bei Diabetikern
Sonstiges: DE-Bewertung
durch einen validierten, selbst ausgefüllten Fragebogen: Index International erectile function (IIEF-15)
Sonstiges: ALTER-Messung
Von AGE-ReaderTM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erektile Dysfunktion und AGE-Werte
Zeitfenster: 2 Stunden
Bewertung des Zusammenhangs zwischen erektiler Dysfunktion und AGE-Werten mithilfe der nicht-invasiven Messung AGE-ReaderTM bei Diabetikern
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2013_843_0021

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