Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení konečných produktů pokročilé glykace (AGE) a erektilní dysfunkce (DE) u diabetiků (APGADEPD)

17. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

U diabetiků dochází k abnormálně zvýšené produkci AGE v důsledku hyperglykémie. Byla prokázána souvislost mezi AGE měřeným biopsií (invazivní) a DE pacienty s diabetem (zvýšení hladiny AGE v corpora cavernosa). Dosud žádná studie neprozkoumala souvislost mezi DE a měřením AGE neinvazivní metodou autofluorescence (AF) Skin (AGEReaderTM).

Pokud by byla ověřena hypotéza o souvislosti mezi DE a AGE měřeným pomocí AF, screening erektilní dysfunkce a měření AGEs by mohly pomoci zlepšit celkový management diabetických pacientů (včetně kardiovaskulárních) a kvalitu jejich života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80000
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2

Kritéria vyloučení:

  • hyperpigmentace kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení DE a měření AGE
Vyhodnotit souvislost mezi erektilní dysfunkcí (DE) a hladinami AGE pomocí neinvazivního měření AGE-ReaderTM u diabetických pacientů
Jiný: DE hodnocení
podle validovaného dotazníku, který si sami zadali: Index International erectile function (IIEF-15)
Jiný: Měření VĚKU
Od AGE-ReaderTM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
erektilní dysfunkce a úrovně AGE
Časové okno: 2 hodiny
Vyhodnotit souvislost mezi erektilní dysfunkcí a hladinami AGE pomocí neinvazivního měření AGE-ReaderTM u diabetických pacientů
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2013_843_0021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DE hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit