- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02770235
Valutazione dei prodotti finali della glicazione avanzata (AGE) e della disfunzione erettile (DE) nei pazienti diabetici (APGADEPD)
Nei diabetici c'è un aumento anomalo della produzione di AGE a causa dell'iperglicemia. È stata dimostrata un'associazione tra AGE misurato mediante biopsia (invasiva) e DE pazienti con diabete (aumento del livello di AGE nei corpi cavernosi). Ad oggi nessuno studio ha esplorato il legame tra DE e la misura di AGE mediante un metodo non invasivo di Auto-fluorescenza (AF) Skin (AGEReaderTM).
Se l'ipotesi di un'associazione tra DE e AGE misurata dalla FA fosse verificata, lo screening per la disfunzione erettile e la misurazione degli AGE potrebbero aiutare a migliorare la gestione complessiva del paziente diabetico (incluso cardiovascolare) e la loro qualità di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80000
- CHU AMIENS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2
Criteri di esclusione:
- iperpigmentazione cutanea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione DE e misurazioni AGE
Per valutare l'associazione tra disfunzione erettile (DE) e livelli di AGE utilizzando la misurazione non invasiva AGE-ReaderTM, nei pazienti diabetici
|
da un questionario autosomministrato convalidato: Index International erectile function (IIEF-15)
Da AGE-ReaderTM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
disfunzione erettile e livelli di età
Lasso di tempo: 2 ore
|
Per valutare l'associazione tra disfunzione erettile e livelli di AGE utilizzando la misurazione non invasiva AGE-ReaderTM, nei pazienti diabetici
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU AMIENS
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Disordini mentali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Disfunzione sessuale, fisiologica
- Disfunzioni sessuali, psicologiche
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 2
- Disfunzione erettile
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2013_843_0021
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Valutazione DE
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...SospesoPartecipanti saniStati Uniti
-
Idoven 1903 S.L.Karolinska Institutet; AstraZeneca; Region Stockholm; Instituto de Investigación... e altri collaboratoriReclutamentoArresto cardiaco | Fattori di rischio cardiovascolareSpagna, Svezia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
-
Xijing HospitalNon ancora reclutamentoVolontari Sanitari | Melanoma (cancro della pelle) | ANIMALE DOMESTICO/TAC
-
Firat UniversitySconosciutoAttività fisica
-
Metropolitan University CollegeCompletatoDisturbi della deglutizioneDanimarca
-
Dokuz Eylul UniversityAttivo, non reclutanteRecessione Gengivale, Chirurgia Mucogengivale | Recessioni gengivaliTurchia (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongCompletatoDiabete di tipo 2 | Terapia dell'accettazione e dell'impegno | Sofferenza del diabeteHong Kong
-
Santen Inc.Completato
-
Sun Yat-sen UniversityCompletato