- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02770235
Avaliação de Produtos Finais de Glicação Avançada (AGE) e Disfunção Erétil (DE) em Pacientes Diabéticos (APGADEPD)
Em diabéticos há uma produção anormalmente aumentada de AGEs devido à hiperglicemia. Foi demonstrada associação entre AGE medido por biópsia (invasiva) e pacientes com DE com diabetes (aumento do nível de AGE nos corpos cavernosos). Até o momento, nenhum estudo explorou a ligação entre DE e a medida de AGE por um método não invasivo de autofluorescência (AF) da pele (AGEReaderTM).
Se a hipótese de uma associação entre DE e AGE medido por FA fosse verificada, a triagem para disfunção erétil e a medição de AGEs poderiam ajudar a melhorar o manejo geral do paciente diabético (incluindo cardiovascular) e sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80000
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- hiperpigmentação da pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação DE e medições de IDADE
Avaliar a associação entre disfunção erétil (DE) e níveis de AGE por meio da medida não invasiva AGE-ReaderTM, em pacientes diabéticos
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por um questionário auto-administrado validado: Índice Internacional de função erétil (IIEF-15)
Por AGE-ReaderTM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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disfunção erétil e níveis de AGE
Prazo: 2 horas
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Avaliar a associação entre disfunção erétil e níveis de AGE por meio da medida não invasiva AGE-ReaderTM, em pacientes diabéticos
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU Amiens
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Disfunção erétil
Outros números de identificação do estudo
- PI2013_843_0021
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