Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena produktów końcowych zaawansowanej glikacji (AGE) i zaburzeń erekcji (DE) u pacjentów z cukrzycą (APGADEPD)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

U diabetyków występuje nienormalnie zwiększona produkcja AGE z powodu hiperglikemii. Wykazano związek między AGE mierzonym biopsją (inwazyjną) a chorymi na DE z cukrzycą (wzrost poziomu AGE w ciałach jamistych). Do tej pory żadne badania nie zbadały związku między DE a pomiarem AGE za pomocą nieinwazyjnej metody autofluorescencji (AF) Skin (AGEReaderTM).

Jeśli zweryfikowano hipotezę związku między DE a AGE mierzonym za pomocą AF, badania przesiewowe w kierunku zaburzeń erekcji i pomiar AGE mogłyby przyczynić się do poprawy ogólnego postępowania z pacjentem z cukrzycą (w tym sercowo-naczyniową) i jakości jego życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • hiperpigmentacja skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena DE i pomiary AGE
Ocena związku między zaburzeniami erekcji (DE) a poziomami AGE za pomocą nieinwazyjnego pomiaru AGE-ReaderTM u pacjentów z cukrzycą
Inny: Ocena DE
za pomocą zwalidowanego kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia: Index International erection function (IIEF-15)
Inny: Pomiar WIEKU
Przez AGE-ReaderTM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaburzenia erekcji i poziomy AGE
Ramy czasowe: 2 godziny
Ocena związku między zaburzeniami erekcji a poziomami AGE za pomocą nieinwazyjnego pomiaru AGE-ReaderTM u pacjentów z cukrzycą
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2013_843_0021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj