Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE) en erectiestoornissen (DE) bij diabetespatiënten (APGADEPD)

16 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Bij diabetici is er een abnormaal verhoogde productie van AGE's als gevolg van hyperglykemie. Er werd een verband aangetoond tussen AGE gemeten door biopsie (invasief) en DE-patiënten met diabetes (toename van het AGE-gehalte in de corpora cavernosa). Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar het verband tussen DE en het meten van AGE door een niet-invasieve methode van Auto-fluorescentie (AF) Skin (AGEReaderTM).

Als de hypothese van een associatie tussen DE en AGE gemeten door AF zou worden gecontroleerd, zou screening op erectiestoornissen en meting van AGE's kunnen helpen om het algehele management van diabetespatiënten (inclusief cardiovasculair) en hun kwaliteit van leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetestype 2

Uitsluitingscriteria:

  • hyperpigmentatie van de huid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DE-beoordeling en AGE-metingen
Om de associatie tussen erectiestoornissen (DE) en AGE-niveaus te evalueren door gebruik te maken van niet-invasieve meting AGE-ReaderTM, bij diabetespatiënten
Ander: DE beoordeling
door een gevalideerde, zelf ingevulde vragenlijst: Index International erectile function (IIEF-15)
Ander: AGE-meting
Door AGE-ReaderTM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
erectiestoornissen en AGE-niveaus
Tijdsspanne: Twee uur
Om de associatie tussen erectiestoornissen en AGE-niveaus te evalueren door gebruik te maken van niet-invasieve meting AGE-ReaderTM, bij diabetespatiënten
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU Amiens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

12 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2013_843_0021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren