Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av avanserte glykeringssluttprodukter (AGE) og erektil dysfunksjon (DE) hos diabetespasienter (APGADEPD)

16. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hos diabetikere er det en unormalt økt produksjon av AGE på grunn av hyperglykemi. Det ble vist en sammenheng mellom AGE målt ved biopsi (invasiv) og DE-pasienter med diabetes (økning av AGE-nivå i corpora cavernosa). Til dags dato har ingen studier undersøkt koblingen mellom DE og målingen av AGE ved hjelp av en ikke-invasiv metode for Auto-fluorescence (AF) Skin (AGEReaderTM).

Hvis hypotesen om en assosiasjon mellom DE og AGE målt ved AF ble sjekket, kan screening for erektil dysfunksjon og måling av AGE bidra til å forbedre den generelle behandlingen av diabetespasienter (inkludert kardiovaskulær) og deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • CHU Amiens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes type 2

Ekskluderingskriterier:

  • hudhyperpigmentering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DE-vurdering og ALDER-målinger
For å evaluere sammenhengen mellom erektil dysfunksjon (DE) og AGE-nivåer ved å bruke ikke-invasiv måling AGE-ReaderTM, hos diabetespasienter
Annen: DE vurdering
ved et validert selvadministrert spørreskjema: Index International erectile function (IIEF-15)
Annen: AGE-måling
Av AGE-ReaderTM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
erektil dysfunksjon og AGE nivåer
Tidsramme: 2 timer
For å evaluere sammenhengen mellom erektil dysfunksjon og AGE-nivåer ved å bruke ikke-invasiv måling AGE-ReaderTM, hos diabetespasienter
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Først lagt ut (Antatt)

12. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2013_843_0021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere