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Evaluación de los productos finales de glicación avanzada (AGE) y la disfunción eréctil (DE) en pacientes diabéticos (APGADEPD)

17 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

En los diabéticos hay un aumento anormal de la producción de AGE debido a la hiperglucemia. Se demostró una asociación entre los AGE medidos por biopsia (invasiva) y los pacientes con DE diabéticos (aumento del nivel de AGE en los cuerpos cavernosos). Hasta la fecha, ningún estudio ha explorado el vínculo entre DE y la medición de AGE mediante un método no invasivo de autofluorescencia (AF) de la piel (AGEReaderTM).

Si se comprobara la hipótesis de una asociación entre DE y AGE medidos por FA, el cribado de la disfunción eréctil y la medición de los AGE podrían ayudar a mejorar el manejo global del paciente diabético (incluido el cardiovascular) y su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

97

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • hiperpigmentación de la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de DE y mediciones de AGE
Evaluar la asociación entre la disfunción eréctil (DE) y los niveles de AGE mediante el uso de medición no invasiva AGE-ReaderTM, en pacientes diabéticos
Otro: Evaluación ED
mediante un cuestionario autoadministrado validado: Index International eréctil function (IIEF-15)
Otro: Medición de EDAD
Por AGE-Reader™

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
disfunción eréctil y niveles de AGE
Periodo de tiempo: 2 horas
Evaluar la asociación entre la disfunción eréctil y los niveles de AGE mediante el uso de medición no invasiva AGE-ReaderTM, en pacientes diabéticos
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Daniel LALAU, MD PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2013_843_0021

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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