Cibler l'anhédonie dans les troubles liés à la consommation de cocaïne
20 avril 2022 mis à jour par: Margaret.C.Wardle, University of Illinois at Chicago
Cibler l'anhédonie dans les troubles liés à la consommation de cocaïne - Étude sur le traitement
Le but de cette étude est d'examiner l'anhédonie en tant que modérateur potentiel des résultats du traitement des troubles liés à la consommation de cocaïne (CUD).
Plus précisément, cette étude examinera comment l'anhédonie affecte les résultats du traitement de gestion des contingences (CM) pour la CUD et si l'anhédonie médie les effets du traitement d'appoint avec un médicament dopaminergique (DAergique), la d-amphétamine, sur les résultats de la CM pour la CUD, ainsi que étudier la contribution de l'anhédonie à la gravité globale de la CUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des recherches récentes suggèrent que l'anhédonie est un dysfonctionnement neurocomportemental clé dans le trouble lié à la consommation de cocaïne (CUD) qui contribue aux résultats du traitement. L'anhédonie, définie ici comme un manque d'intérêt ou de plaisir pour les récompenses non médicamenteuses, est fréquemment observée dans les CUD et est liée à des déficits neuronaux, tels qu'une faible dopamine striée et une activation déficiente des récompenses non médicamenteuses dans les circuits mésocorticaux. Fait intéressant, tous les individus en CUD n'ont pas ces déficits. Les données préliminaires suggèrent que la présence d'anhédonie autodéclarée prédit un pire résultat dans le traitement de la gestion des contingences (CM) de la CUD. De plus, une faible dopamine de base prédit l'échec à atteindre l'abstinence dans le CM tandis que les médicaments qui améliorent l'AD augmentent les taux de réussite du CM et la réactivité aux récompenses.
Cette étude vise spécifiquement à tester la contribution de l'anhédonie à la gravité globale de la CUD, la relation de l'anhédonie aux résultats du traitement CM et le rôle médiateur de l'anhédonie dans l'amélioration médicamenteuse de la CM dans la CUD. Pour atteindre ces objectifs, les personnes atteintes de CUD seront inscrites et subiront 4 semaines de traitement intensif de CM, avec ou sans traitement avec le médicament dopaminergique, la d-amphétamine. Un groupe de médicaments uniquement sera inclus pour mesurer uniquement les effets de la d-amphétamine. L'anhédonie sera évaluée à l'aide de mesures multimodales subjectives, psychophysiologiques et comportementales du fonctionnement de la récompense au départ et à chaque semaine de traitement. Des mesures d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) du fonctionnement de la récompense seront également prises au départ et à la semaine 4 dans un sous-ensemble de participants (n = 24)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laboratory Manager
- Numéro de téléphone: 312-639-1761
- E-mail: addictionlab@uic.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Recrutement
- University of Illinois at Chicago
-
Contact:
- Laboratory Manager
- Numéro de téléphone: 312-639-1761
- E-mail: addictionlab@uic.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 60 ans
- répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique V (DSM-5) pour un trouble de la consommation actuelle de cocaïne d'une gravité au moins modérée (≥ 4 symptômes)
- avoir au moins 1 échantillon d'urine positif à la cocaïne pendant la période de dépistage de base
- être en bonne santé sur la base de l'entretien, des antécédents médicaux et de l'examen physique, selon le jugement de notre médecin d'étude
- être en mesure de comprendre le formulaire de consentement et de fournir un consentement éclairé écrit
- être en mesure de fournir les noms d'au moins 2 personnes qui peuvent généralement localiser leurs allées et venues.
- s'il s'agit d'une femme, accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant l'étude (stérilisation chirurgicale, contraceptifs hormonaux approuvés, méthodes de barrière avec spermicide ou dispositif intra-utérin).
Critère d'exclusion:
- diagnostic actuel du DSM-5 pour un trouble lié à l'utilisation de substances de gravité moins modérée (≥ 4 symptômes), autre que la cocaïne, la nicotine, la marijuana ou l'alcool
- Dépendance physique à l'alcool nécessitant une désintoxication médicalement supervisée, au jugement du médecin de l'étude
- consommation actuelle d'amphétamines (par auto-déclaration au cours des 30 derniers jours ou dépistage positif de drogues dans l'urine), plus de 50 utilisations d'amphétamines au cours de la vie ou antécédents de trouble d'utilisation d'amphétamines selon le DSM-5
- un trouble psychiatrique actuel du DSM-5 axe I ou une maladie ou un trouble neurologique nécessitant un traitement continu et / ou rendant la participation à l'étude dangereuse
- idéation suicidaire ou homicide actuelle importante
- conditions médicales contre-indiquant la d-amphétamine (par exemple, maladie cardiovasculaire importante, maladie du foie ou des reins, trouble convulsif, hypotension ou hypertension)
- prendre des médicaments connus pour avoir des effets sur le système nerveux central ou qui pourraient causer des interactions médicamenteuses importantes avec la d-amphétamine (par exemple, la clonidine, la prazosine)
- avoir des conditions de probation ou de libération conditionnelle exigeant des rapports de consommation de drogue aux officiers de justice
- incarcération imminente
- enceinte ou allaitante pour les patientes
- incapacité à lire, écrire ou parler anglais
Critères d'exclusion supplémentaires pour la sous-étude sur la résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) (en plus de tous les critères énumérés ci-dessus pour l'étude de traitement principale) :
- indice de masse corporelle (IMC)> 30, car cela peut être incompatible avec le portique du scanner à résonance magnétique
- tous les métaux retenus dans le corps, y compris les implants et les substances métalliques (par ex. clips d'anévrisme, particules métalliques retenues chez les métallurgistes, implants dentaires magnétiques, implants oculaires ferromagnétiques, tatouages faciaux à base de fer), car cela peut entraîner des effets indésirables pour les participants et interférer avec la collecte de données dans le champ magnétique IRM
- incapacité à tolérer de petits espaces clos (tels que l'alésage du scanner à résonance magnétique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: d-amphétamine et gestion des imprévus
Les participants de ce groupe recevront 4 semaines de traitement avec 60 mg de d-amphétamine à libération prolongée avec un traitement de gestion d'urgence pour le trouble lié à la consommation de cocaïne.
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Les participants de ce groupe recevront 60 mg de d-amphétamine par jour pendant 4 semaines.
Il y aura une période d'accélération d'une semaine et une période d'arrêt d'une semaine.
Autres noms:
La gestion des contingences est un traitement établi des troubles liés à la consommation de cocaïne dans lequel les individus reçoivent des récompenses monétaires pour leur abstinence.
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Comparateur actif: d-amphétamine seule
Les participants de ce groupe recevront 4 semaines de traitement avec 60 mg de d-amphétamine à libération prolongée, mais ne recevront pas de traitement de gestion d'urgence pour le trouble lié à la consommation de cocaïne.
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Les participants de ce groupe recevront 60 mg de d-amphétamine par jour pendant 4 semaines.
Il y aura une période d'accélération d'une semaine et une période d'arrêt d'une semaine.
Autres noms:
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Comparateur actif: Placebo et gestion des contingences
Les participants de ce groupe recevront 4 semaines de traitement placebo, associé à un traitement de gestion d'urgence pour le trouble lié à la consommation de cocaïne.
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La gestion des contingences est un traitement établi des troubles liés à la consommation de cocaïne dans lequel les individus reçoivent des récompenses monétaires pour leur abstinence.
60 mg de riboflavine et fécule de maïs au besoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui étaient abstinents de cocaïne, tel qu'évalué par le dépistage urinaire (mesure de l'efficacité du traitement)
Délai: À la fin du traitement actif (semaine de traitement 4)
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Les sujets effectueront un dépistage des drogues dans l'urine à chaque visite.
La réalisation de l'abstinence de cocaïne sera définie comme deux semaines consécutives d'échantillons d'urine cocaïne-négatifs.
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À la fin du traitement actif (semaine de traitement 4)
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Changement dans la récompense composite de consommation (Anhédonie)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'analyse des composants principaux sera utilisée pour déterminer si les mesures d'anhédonie consommatoire (SHAPS, TEPS-Consommatoire, EPRT, Corrugator et EMG zygomatique) peuvent être réduites en un composite représentant le fonctionnement de la récompense consommatoire.
Si cela est inapproprié, nous utiliserons des mesures individuelles (voir ci-dessous sous "Mesures de résultats secondaires") avec des priors pessimistes pour traiter la multiplicité.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Changement dans le composé de récompense motivationnelle (Anhédonie)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'analyse en composantes principales sera utilisée pour déterminer si les mesures d'anhédonie motivationnelle (TEPS-Motivational, EPKT, EEfRT) peuvent être réduites en un composite représentant le fonctionnement de la récompense motivationnelle.
Si cela est inapproprié, nous utiliserons des mesures individuelles (voir ci-dessous sous "Mesures de résultats secondaires") avec des priors pessimistes pour traiter la multiplicité.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Changement dans le composite d'apprentissage par récompense (Anhédonie)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'analyse des composantes principales sera utilisée pour déterminer si les mesures d'apprentissage par récompense (PRT et PCT) peuvent être réduites en un composite représentant l'apprentissage par récompense.
Si cela est inapproprié, nous utiliserons des mesures individuelles (voir ci-dessous sous "Mesures de résultats secondaires") avec des priors pessimistes pour traiter la multiplicité.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'efficacité du traitement
Délai: À la fin du traitement actif (semaine de traitement 4)
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Les sujets effectueront un dépistage des drogues dans l'urine à chaque visite.
Le score d'efficacité du traitement est défini comme le nombre total d'urines négatives à la cocaïne pendant le traitement.
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À la fin du traitement actif (semaine de traitement 4)
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Récompense de consommation telle qu'évaluée par la tâche d'évaluation de l'image émotionnelle (EPRT)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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La tâche d'évaluation des images émotionnelles (EPRT) est une mesure comportementale de la récompense consommatoire où les participants sont invités à signaler des sentiments positifs, négatifs et excités lorsqu'ils regardent des images émotionnelles.
Les cotes de valence et d'excitation des images positives sont les résultats.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Récompense motivationnelle évaluée par la tâche EPKT (Emotional Picture Keypress Task)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'Emotional Picture Key-press Task (EPKT) est une mesure de récompense motivationnelle dans laquelle les participants déploient des efforts en appuyant sur une touche pour prolonger ou réduire les temps de visionnage d'images émotionnelles.
Appuyer sur une touche pour prolonger le temps de visualisation des images positives est le résultat.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Récompense de motivation telle qu'évaluée par la tâche de dépense d'effort pour les récompenses (EEfRT)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) est une mesure de la récompense motivationnelle où, à chaque essai, les participants choisissent entre une "tâche difficile" nécessitant de nombreuses pressions sur les touches mais valant plus d'argent et une "tâche facile" nécessitant peu de pressions sur les touches mais vaut moins d'argent.
Le pourcentage de choix de tâches difficiles est le résultat.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Récompense de consommation telle qu'évaluée par le score de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton (SHAPS)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'échelle de plaisir Snaith-Hamilton (SHAPS) est une mesure de la récompense consommatoire composée de 14 énoncés de capacité hédonique (par ex.
"Je profiterais de mon programme de télévision préféré").
La somme de ces scores est le résultat.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Récompense de consommation telle qu'évaluée par l'échelle de l'expérience temporelle du plaisir (TEPS)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS) contient 18 énoncés mesurant à la fois les expériences de motivation et de consommation de récompense.
La moitié de ces déclarations comprennent une sous-échelle pour la récompense consommatoire, qui est le résultat.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Récompense de motivation telle qu'évaluée par le score de motivation de l'échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS) contient 18 énoncés mesurant à la fois les expériences de motivation et de consommation de récompense.
La moitié de ces déclarations comprennent une sous-échelle pour la récompense consommatoire, qui est le résultat.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Récompenser l'apprentissage tel qu'évalué par la tâche de classification probabiliste (PCT)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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La tâche de classification probabiliste est une mesure de l'apprentissage de la récompense dans laquelle les participants devinent à plusieurs reprises si une image appartient à la catégorie A ou B. Pour la moitié des stimuli de chaque catégorie, les réponses correctes sont récompensées par des points (pas de changement pour incorrect) et pour l'autre moitié les suppositions incorrectes sont punies par la suppression de points (pas de changement pour correct).
Les taux d'apprentissage pour les stimuli récompensés sont le résultat.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Récompenser l'apprentissage tel qu'évalué par la tâche probabiliste de récompense (PRT)
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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La tâche probabiliste de récompense (PRT) est une mesure de l'apprentissage par récompense consistant en des essais dans lesquels les participants doivent identifier si un visage de dessin animé a une bouche courte ou longue au cours d'une brève présentation.
L'identification correcte d'une catégorie (courte ou longue) est plus souvent récompensée.
Le biais de réponse pour la catégorie récompensée est le résultat.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Changement dans l'activité de récompense de consommation telle qu'évaluée par l'IRMf
Délai: Mesuré 2 fois (Base et semaine 4 de traitement)
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La récompense de consommation sera mesurée par l'activité dans le noyau accumbens et le pallidum ventral et psychophysiologique du noyau accumbens au pallidum ventral, au cortex orbitofrontal et au cortex cingulaire antérieur rostral pendant les images de récompense/positives par rapport aux images sans récompense/neutres pendant la tâche d'imagerie émotionnelle fMRI et la retarder les parties de la tâche de retard d'incitation monétaire.
Remarque : les données d'IRMf seront recueillies chez seulement 24 participants (12 dans le bras CM/placebo et 12 dans le bras CM/libération prolongée-amphétamine)
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Mesuré 2 fois (Base et semaine 4 de traitement)
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Changement dans l'activité de récompense motivationnelle évaluée par l'IRMf
Délai: Mesuré 2 fois (Base et semaine 4 de traitement)
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La récompense motivationnelle sera mesurée par l'activité dans le noyau accumbens et les interactions psychophysiologiques des accumbens au cortex préfrontal ventromédian, accumbens et amygdale pendant l'anticipation de la récompense par rapport à la non-récompense pendant les phases d'anticipation de la tâche de retard d'incitation monétaire.
Remarque : les données d'IRMf seront recueillies chez seulement 24 participants (12 dans le bras CM/placebo et 12 dans le bras CM/libération prolongée-amphétamine)
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Mesuré 2 fois (Base et semaine 4 de traitement)
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Changement dans l'apprentissage par récompense tel qu'évalué par l'IRMf
Délai: Mesuré 2 fois (Base et semaine 4 de traitement)
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L'apprentissage des récompenses sera mesuré par les signaux d'erreur de prédiction dans les accumbens neuronaux et les interactions psychophysiologiques des accumbens neuronaux au cortex préfrontal dorsolatéral lors des erreurs de prédiction dans la tâche de classification probabiliste IRMf.
Remarque : les données d'IRMf seront recueillies chez seulement 24 participants (12 dans le bras CM/placebo et 12 dans le bras CM/libération prolongée-amphétamine)
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Mesuré 2 fois (Base et semaine 4 de traitement)
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Magnitude de l'activité zygomatique en tant que mesure physiologique de l'anhédonie
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'activité dans le muscle zygomatique (sourire) sera enregistrée par électromyographie (EMG) pendant l'EPRT (voir ci-dessus) pour mesurer la récompense consommatoire.
Les images positives améliorent l'activité zygomatique.
L'ampleur des réponses zygomatiques lors d'images positives est le résultat.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Magnitude de l'activité de l'onduleuse en tant que mesure physiologique de l'anhédonie
Délai: Mesuré 5 fois (au départ et une fois par semaine de traitement)
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L'activité dans le muscle corrugator (froncer les sourcils) sera enregistrée par électromyographie (EMG) pendant l'EPRT (voir ci-dessus) pour mesurer la récompense consommatoire.
Les images positives suppriment l'activité de l'onduleuse.
L'ampleur des réponses de l'onduleuse pendant les images positives est le résultat.
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Mesuré 5 fois (au départ et une fois par semaine de traitement)
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La variabilité de la fréquence cardiaque comme mesure physiologique de l'excitation
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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La fréquence cardiaque sera enregistrée à l'aide d'un électrocardiogramme (EKG) pendant l'EPRT (voir ci-dessus) pour mesurer les réponses d'éveil aux stimuli.
Une variabilité élevée de la fréquence cardiaque est associée à une excitation émoussée aux stimuli positifs et à des taux plus élevés de symptômes dépressifs, mais sa relation avec nos autres mesures de l'anhédonie ou avec la consommation de cocaïne est inconnue.
Ainsi, ceci est inclus comme variable exploratoire.
Les réponses à la variabilité de la fréquence cardiaque pendant les images positives, neutres et négatives en sont le résultat.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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La conductance cutanée comme mesure physiologique de l'excitation
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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La conductance cutanée mesure l'activité des glandes sudoripares eccrines pendant l'EPRT (voir ci-dessus).
L'activité dans cette glande sert de mesure des réponses d'excitation aux stimuli, mais sa relation avec nos autres mesures de l'anhédonie, ou avec la consommation de cocaïne, est inconnue.
Ainsi, ceci est inclus comme variable exploratoire.
La mesure des résultats est la réponse de conductance cutanée lors d'images positives, neutres et négatives.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Délai d'actualisation comme mesure de l'impulsivité
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Dans le cas où notre hypothèse est infirmée et que l'anhédonie ne prédit pas les résultats, nous avons inclus l'impulsivité, telle que mesurée par l'actualisation du délai, comme un autre prédicteur possible du résultat du traitement dans la MC.
Le résultat sera la pente de l'actualisation (k).
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'échelle d'évitement et d'inflexibilité
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Dans le cas où notre hypothèse est infirmée et que l'anhédonie ne prédit pas les résultats, nous avons inclus l'évitement et l'inflexibilité comme un autre prédicteur possible du résultat du traitement dans la MC.
Le résultat sera le total de l'échelle.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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L'évaluation sélective de la gravité de la cocaïne
Délai: Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Dans le cas où notre hypothèse est infirmée et que l'anhédonie ne prédit pas les résultats, nous avons inclus la gravité du sevrage comme un autre facteur prédictif possible du résultat du traitement dans la MC.
Le résultat sera le total de l'échelle.
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Ligne de base et semaines 1, 2, 3 et 4 de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret C Wardle, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2016
Première publication (Estimation)
16 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système nerveux
- Troubles liés à une substance
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Anhédonie
- Troubles liés à la cocaïne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Amphétamine
- Dextroamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0827
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .