Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gericht op anhedonie bij cocaïnegebruiksstoornis

20 april 2022 bijgewerkt door: Margaret.C.Wardle, University of Illinois at Chicago

Gericht op anhedonie bij cocaïnegebruiksstoornis - behandelingsonderzoek

Het doel van deze studie is om anhedonie te onderzoeken als een potentiële moderator van behandelresultaten voor cocaïnegebruiksstoornis (CUD). In het bijzonder zal deze studie onderzoeken hoe anhedonie de uitkomsten van contingency management (CM) -behandeling voor CUD beïnvloedt en of anhedonie de effecten medieert van aanvullende behandeling met een dopaminerge (DAergic) drug, d-amfetamine, op uitkomsten in CM voor CUD, evenals onderzoek de bijdrage van anhedonie aan de algehele ernst van CUD.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent onderzoek suggereert dat anhedonie een belangrijke neurologische gedragsstoornis is bij cocaïnegebruiksstoornis (CUD) die bijdraagt ​​aan behandelresultaten. Anhedonie, hier gedefinieerd als gebrek aan interesse of plezier in niet-medicamenteuze beloningen, wordt vaak aangetroffen bij CUD en is gerelateerd aan neurale tekorten, zoals lage striatale dopamine en gebrekkige activering van niet-medicamenteuze beloningen in mesocorticale circuits. Interessant is dat niet alle personen met CUD deze tekorten hebben. Voorlopige gegevens suggereren dat de aanwezigheid van zelfgerapporteerde anhedonie een slechtere uitkomst voorspelt bij de behandeling van contingency management (CM) van CUD. Bovendien voorspelt lage baseline dopamine het falen om onthouding in CM te bereiken, terwijl medicijnen die DA verbeteren de slagingspercentages van CM en het reactievermogen op beloningen verhogen.

Deze studie is specifiek gericht op het testen van de bijdrage van anhedonie aan de algehele ernst van CUD, de relatie van anhedonie met uitkomsten bij CM-behandeling en de mediërende rol van anhedonie bij medicatieverbetering van CM bij CUD. Om deze doelen te bereiken, zullen personen met CUD worden ingeschreven en 4 weken intensieve CM-behandeling ondergaan, met of zonder behandeling met het dopaminerge medicijn d-amfetamine. Er wordt een groep met alleen medicijnen opgenomen om alleen de effecten van d-amfetamine te meten. Anhedonie zal worden beoordeeld met behulp van multimodale subjectieve, psychofysiologische en gedragsmetingen van beloningsfunctioneren bij aanvang en elke week van de behandeling. Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -metingen van beloningsfunctioneren zullen ook worden genomen bij aanvang en week 4 in een subgroep van deelnemers (n = 24)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Werving
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 en 60 jaar oud zijn
  • voldoen aan Diagnostic and Statistical Manual V (DSM-5) criteria voor huidige cocaïnegebruiksstoornis van ten minste matige ernst (≥ 4 symptomen)
  • ten minste 1 cocaïne-positief urinemonster hebben tijdens de basislijnscreeningperiode
  • in aanvaardbare gezondheid verkeren op basis van interview, medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, volgens het oordeel van onze onderzoeksarts
  • het toestemmingsformulier kunnen begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • in staat zijn om de namen te geven van ten minste 2 personen die in het algemeen hun verblijfplaats kunnen vinden.
  • als vrouw, stem ermee in om tijdens de studie een aanvaardbare methode van anticonceptie te gebruiken (chirurgische sterilisatie, goedgekeurde hormonale anticonceptiva, barrièremethoden met zaaddodend middel of spiraaltje).

Uitsluitingscriteria:

  • huidige DSM-5-diagnose voor stoornis in middelengebruik van minst matige ernst (≥ 4 symptomen), anders dan cocaïne, nicotine, marihuana of alcohol
  • Lichamelijke afhankelijkheid van alcohol waarvoor ontgifting onder medisch toezicht vereist is, naar het oordeel van de onderzoeksarts
  • huidig ​​amfetaminegebruik (door zelfrapportage in de afgelopen 30 dagen of positieve urinedrugscreening), meer dan 50 levenslange amfetaminegebruiken, of voorgeschiedenis van DSM-5-amfetaminegebruiksstoornis
  • een huidige DSM-5 as I psychiatrische stoornis of neurologische ziekte of stoornis die voortdurende behandeling vereist en/of deelname aan het onderzoek onveilig maakt
  • significante actuele zelfmoord- of moordgedachten
  • medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor d-amfetamine (bijv. significante cardiovasculaire aandoeningen, lever- of nieraandoeningen, toevallen, hypotensie of hypertensie)
  • het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze effecten hebben op het centrale zenuwstelsel of die significante geneesmiddelinteracties met d-amfetamine kunnen veroorzaken (bijv. Clonidine, prazosine)
  • voorwaarden van proeftijd of voorwaardelijke vrijlating hebben die rapporten van drugsgebruik aan officieren van de rechtbank vereisen
  • dreigende opsluiting
  • zwanger of borstvoeding voor vrouwelijke patiënten
  • onvermogen om Engels te lezen, schrijven of spreken

Aanvullende uitsluitingscriteria voor het functionele magnetische resonantie (fMRI) subonderzoek (naast alle bovengenoemde criteria voor het hoofdbehandelingsonderzoek):

  • body mass index (BMI) >30, omdat dit mogelijk niet compatibel is met het portaal van de magnetische resonantiescanner
  • alle achtergebleven metalen in het lichaam, inclusief implantaten en metalen substanties (bijv. aneurysmaclips, vastgehouden metaaldeeltjes in metaalbewerkers, magnetische tandheelkundige implantaten, ferromagnetische oculaire implantaten, op ijzer gebaseerde gezichtstatoeages), omdat dit nadelige effecten kan hebben op deelnemers en de gegevensverzameling in het MR-magnetische veld kan verstoren
  • onvermogen om kleine, afgesloten ruimtes te tolereren (zoals de boring van de magnetische resonantiescanner)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: d-Amfetamine en noodbeheer
Deelnemers aan deze groep krijgen een behandeling van 4 weken met 60 mg d-amfetamine met vertraagde afgifte met contingency management-behandeling voor cocaïnegebruiksstoornis.
Geneesmiddel: d-amfetamine
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 4 weken dagelijks 60 mg d-amfetamine. Er is een aanloopdosering van 1 week en een afbouwperiode van 1 week.
Andere namen:
  • d-amfetamine met vertraagde afgifte
  • dexedrine
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Contingency management is een gevestigde behandeling van cocaïnegebruiksstoornissen waarbij individuen geldelijke beloningen ontvangen voor onthouding.
Actieve vergelijker: d-amfetamine alleen
Deelnemers aan deze groep krijgen een behandeling van 4 weken met 60 mg d-amfetamine met vertraagde afgifte, maar krijgen geen contingentiebehandeling voor een cocaïnegebruiksstoornis.
Geneesmiddel: d-amfetamine
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 4 weken dagelijks 60 mg d-amfetamine. Er is een aanloopdosering van 1 week en een afbouwperiode van 1 week.
Andere namen:
  • d-amfetamine met vertraagde afgifte
  • dexedrine
Actieve vergelijker: Placebo en noodbeheer
Deelnemers aan deze groep krijgen 4 weken placebobehandeling, gecombineerd met contingency management-behandeling voor cocaïnegebruiksstoornis.
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Contingency management is een gevestigde behandeling van cocaïnegebruiksstoornissen waarbij individuen geldelijke beloningen ontvangen voor onthouding.
Geneesmiddel: Placebo (voor d-amfetamine)
60 mg riboflavine en maïszetmeel indien nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat cocaïne-abstinent was, zoals beoordeeld door urinescreening (meting van de werkzaamheid van de behandeling)
Tijdsspanne: Aan het einde van de actieve behandeling (behandelingsweek 4)
De proefpersonen zullen bij elk bezoek een urinedrugscreening uitvoeren. Het bereiken van cocaïneonthouding wordt gedefinieerd als twee opeenvolgende weken van cocaïne-negatieve urinemonsters.
Aan het einde van de actieve behandeling (behandelingsweek 4)
Verandering in Consummatory Reward Composite (Anhedonia)
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Principale componentenanalyse zal worden gebruikt om te bepalen of consumerende anhedonie-metingen (SHAPS, TEPS-Consummatory, EPRT, Corrugator en Zygomatic EMG) kunnen worden teruggebracht tot één composiet die het consumerende beloningsfunctioneren vertegenwoordigt. Als dit ongepast is, zullen we individuele maatstaven gebruiken (zie hieronder onder "Secundaire uitkomstmaten") met pessimistische prioren om multipliciteit aan te pakken.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Verandering in motiverende beloningssamenstelling (Anhedonie)
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Principale componentenanalyse zal worden gebruikt om te bepalen of motiverende anhedonie-maten (TEPS-Motivational, EPKT, EEfRT) kunnen worden teruggebracht tot één composiet die het motiverende beloningsfunctioneren vertegenwoordigt. Als dit ongepast is, zullen we individuele maatstaven gebruiken (zie hieronder onder "Secundaire uitkomstmaten") met pessimistische prioren om multipliciteit aan te pakken.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Verandering in Composiet leren met beloning (Anhedonie)
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Principale componentenanalyse zal worden gebruikt om te bepalen of beloningsleermaatregelen (PRT en PCT) kunnen worden teruggebracht tot één samenstelling die beloningsleren vertegenwoordigt. Als dit ongepast is, zullen we individuele maatstaven gebruiken (zie hieronder onder "Secundaire uitkomstmaten") met pessimistische prioren om multipliciteit aan te pakken.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteitsscore behandeling
Tijdsspanne: Aan het einde van de actieve behandeling (behandelingsweek 4)
De proefpersonen zullen bij elk bezoek een urinedrugscreening uitvoeren. De Treatment Effectiveness Score wordt gedefinieerd als het totale aantal cocaïne-negatieve urines tijdens de behandeling.
Aan het einde van de actieve behandeling (behandelingsweek 4)
Consummatory Reward zoals beoordeeld door de Emotional Picture Rating Task (EPRT)
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De Emotional Picture Rating Task (EPRT) is een gedragsmaatstaf voor consumerende beloning waarbij deelnemers wordt gevraagd om positieve, negatieve en opgewonden gevoelens te rapporteren tijdens het bekijken van emotionele afbeeldingen. Valentie- en opwindingsbeoordelingen van positieve foto's zijn de resultaten.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Motiverende beloning zoals beoordeeld door de Emotional Picture Keypress Task (EPKT)
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De Emotional Picture Key-press Task (EPKT) is een maatstaf voor motiverende beloning waarbij deelnemers moeite doen door op een toets te drukken om de kijktijd voor emotionele afbeeldingen te verlengen of te verkorten. Het resultaat is het indrukken van toetsen om de tijd te verlengen om positieve foto's te bekijken.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Motiverende beloning zoals beoordeeld door de inspanningsuitgaven voor beloningstaak (EEfRT)
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) is een maatstaf voor motiverende beloning waarbij deelnemers bij elke proef kiezen tussen een "zware taak" waarvoor veel toetsaanslagen nodig zijn maar meer geld waard is en een "gemakkelijke taak" waarvoor weinig toetsaanslagen nodig zijn maar minder geld waard. Percentage moeilijke taakkeuzes is het resultaat.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Consummatory Reward zoals beoordeeld door de Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) Score
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) is een maatstaf voor consumptieve beloning die bestaat uit 14 uitspraken over hedonische capaciteit (bijv. "Ik zou genieten van mijn favoriete televisieprogramma"). De som van deze scores is de uitkomst.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Consummatory Reward zoals beoordeeld door de Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS)
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) bevat 18 uitspraken die zowel motiverende als consumerende beloningservaringen meten. De helft van die uitspraken bevat een subschaal voor consumptieve beloning, wat de uitkomst is.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Motiverende beloning zoals beoordeeld door de Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) Motivatiescore
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) bevat 18 uitspraken die zowel motiverende als consumerende beloningservaringen meten. De helft van die uitspraken bevat een subschaal voor consumptieve beloning, wat de uitkomst is.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Beloon leren zoals beoordeeld door de probabilistische classificatietaak (PCT)
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De probabilistische classificatietaak is een maatstaf voor beloningsleren waarbij deelnemers herhaaldelijk raden of een afbeelding tot categorie A of B behoort. Voor de helft van de stimuli uit elke categorie worden juiste antwoorden beloond met punten (geen verandering voor onjuiste) en voor de andere helft onjuiste gissingen worden bestraft met puntverwijdering (geen verandering voor correct). Leerpercentages voor beloonde stimuli zijn het resultaat.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Leren met beloning zoals beoordeeld door de probabilistische beloningstaak (PRT)
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De Probabilistic Reward Task (PRT) is een maatstaf voor het leren van beloningen, bestaande uit proeven waarin deelnemers moeten identificeren of een cartoongezicht een korte of lange mond heeft tijdens een korte presentatie. Correcte identificatie van één categorie (kort of lang) wordt vaker beloond. Responsbias voor de beloonde categorie is de uitkomst.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Verandering in Consummatory Reward-activiteit zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: 2 keer gemeten (basislijn en week 4 van de behandeling)
Consummatieve beloning zal worden gemeten door activiteit in nucleus accumbens en ventrale pallidum en psychofysiologisch van nucleus accumbens tot ventrale pallidum, orbitofrontale cortex en rostrale anterieure cingulate cortex tijdens beloning/positieve beelden vs. niet-beloning/neutrale beelden tijdens de Emotional Picture fMRI-taak en de vertragen delen van Monetary Incentive Delay Task. Opmerking: fMRI-gegevens worden verzameld bij slechts 24 deelnemers (12 in de CM/Placebo-arm en 12 in de CM/Sustained Release-Amfetamine-arm)
2 keer gemeten (basislijn en week 4 van de behandeling)
Verandering in motiverende beloningsactiviteit zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: 2 keer gemeten (basislijn en week 4 van de behandeling)
Motiverende beloning zal worden gemeten door activiteit in nucleus accumbens en psychofysiologische interacties van accumbens tot ventromediale prefrontale cortex, accumbens en amygdala tijdens anticipatie op beloning versus niet-beloning tijdens de anticipatiefasen van de Monetary Incentive Delay Task. Opmerking: fMRI-gegevens worden verzameld bij slechts 24 deelnemers (12 in de CM/Placebo-arm en 12 in de CM/Sustained Release-Amfetamine-arm)
2 keer gemeten (basislijn en week 4 van de behandeling)
Verandering in beloningsleren zoals beoordeeld door fMRI
Tijdsspanne: 2 keer gemeten (basislijn en week 4 van de behandeling)
Beloningsleren zal worden gemeten door voorspellingsfoutsignalen in neurale accumbens en psychofysiologische interacties van neurale accumbens naar dorsolaterale prefrontale cortex tijdens voorspellingsfouten in de probabilistische classificatie fMRI-taak. Opmerking: fMRI-gegevens worden verzameld bij slechts 24 deelnemers (12 in de CM/Placebo-arm en 12 in de CM/Sustained Release-Amfetamine-arm)
2 keer gemeten (basislijn en week 4 van de behandeling)
Omvang van jukbeenactiviteit als een fysiologische maatstaf voor anhedonie
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Activiteit in de jukbeenspier (glimlach) wordt geregistreerd met behulp van elektromyografie (EMG) tijdens de EPRT (zie hierboven) om de consumerende beloning te meten. Positieve foto's versterken jukbeenactiviteit. Omvang van jukbeenreacties tijdens positieve foto's is het resultaat.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Omvang van golfkartonactiviteit als een fysiologische maatstaf voor anhedonie
Tijdsspanne: 5 keer gemeten (uitgangswaarde en eenmaal per behandelingsweek)
Activiteit in de fronsspier (fronsspier) wordt geregistreerd met behulp van elektromyografie (EMG) tijdens de EPRT (zie hierboven) om de consumerende beloning te meten. Positieve foto's onderdrukken de activiteit van de golfkarton. De omvang van de golfkartonreacties tijdens positieve foto's is het resultaat.
5 keer gemeten (uitgangswaarde en eenmaal per behandelingsweek)
Hartslagvariabiliteit als een fysiologische maatstaf voor opwinding
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De hartslag wordt geregistreerd met behulp van een elektrocardiogram (EKG) tijdens de EPRT (zie hierboven) om opwindingsreacties op stimuli te meten. Hoge hartslagvariabiliteit wordt geassocieerd met afgestompte opwinding voor positieve prikkels en hogere percentages depressieve symptomen, maar de relatie met onze andere maten van anhedonie, of met cocaïnegebruik, is onbekend. Dit is daarom opgenomen als een verkennende variabele. Reacties op de hartslagvariatie tijdens positieve, neutrale en negatieve foto's is het resultaat.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Huidgeleiding als een fysiologische maatstaf voor opwinding
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Huidgeleiding meet activiteit in de eccriene zweetklieren tijdens de EPRT (zie hierboven). Activiteit in deze klier dient als maatstaf voor opwindingsreacties op prikkels, maar de relatie met onze andere maatstaven voor anhedonie, of voor cocaïnegebruik, is onbekend. Dit is daarom opgenomen als een verkennende variabele. De uitkomstmaat is de huidgeleidingsrespons tijdens positieve, neutrale en negatieve foto's.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
Stel verdiscontering uit als maatstaf voor impulsiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
In het geval dat onze hypothese wordt weerlegd en anhedonie geen uitkomsten voorspelt, hebben we impulsiviteit, zoals gemeten door vertragingsdiscontering, opgenomen als een andere mogelijke voorspeller van behandelresultaat bij CM. Het resultaat is de steilheid van verdiscontering (k).
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De vermijdings- en inflexibiliteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
In het geval dat onze hypothese wordt weerlegd en anhedonie de uitkomsten niet voorspelt, hebben we vermijding en inflexibiliteit opgenomen als een andere mogelijke voorspeller van het behandelresultaat bij CM. De uitkomst is het schaaltotaal.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
De selectieve ernstbeoordeling van cocaïne
Tijdsspanne: Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling
In het geval dat onze hypothese wordt weerlegd en anhedonie geen uitkomst voorspelt, hebben we de ernst van ontwenning opgenomen als een andere mogelijke voorspeller van het behandelresultaat bij CM. De uitkomst is het schaaltotaal.
Basislijn en week 1, 2, 3 en 4 van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margaret C Wardle, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-0827

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op d-amfetamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren