- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02773212
Anhedonian kohdistaminen kokaiinin käyttöhäiriöön
Anhedonian kohdistaminen kokaiinin käyttöhäiriöihin - Hoitotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että anhedonia on kokaiinin käyttöhäiriön (CUD) keskeinen hermostollinen käyttäytymishäiriö, joka vaikuttaa hoidon tuloksiin. Anhedoniaa, joka määritellään tässä kiinnostuksen puutteeksi tai nautinnon puutteeksi ei-huumepalkkioita kohtaan, esiintyy usein CUD:ssa, ja se liittyy hermopuutteisiin, kuten alhaiseen striataaliseen dopamiiniin ja puutteelliseen aktivaatioon ei-lääkkeisiin palkkioihin mesokortikaalisissa piireissä. Mielenkiintoista on, että kaikilla CUD:n henkilöillä ei ole näitä puutteita. Alustavat tiedot viittaavat siihen, että itse ilmoittaman anhedonian esiintyminen ennustaa huonomman lopputuloksen CUD:n varautumishoidossa (CM). Lisäksi alhainen lähtötaso dopamiini ennustaa epäonnistumisen saavuttaa raittiutta CM:ssä, kun taas DA:ta tehostavat lääkkeet lisäävät CM:n onnistumisastetta ja herkkyyttä palkkioihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erityisesti testata anhedonian vaikutusta CUD:n kokonaisvakavuuteen, anhedonian suhdetta CM-hoidon tuloksiin ja anhedonian välittäjäroolia CM:n lääkityksen tehostamisessa CUD:ssa. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi henkilöt, joilla on CUD, otetaan mukaan, ja heille tehdään 4 viikon intensiivinen CM-hoito joko dopaminergisen lääkkeen, d-amfetamiinin, kanssa tai ilman sitä. Mukaan otetaan vain lääkkeitä koskeva ryhmä, joka mittaa vain d-amfetamiinin vaikutuksia. Anhedoniaa arvioidaan käyttämällä multimodaalisia subjektiivisia, psykofysiologisia ja käyttäytymiseen liittyviä palkitsemismittauksia lähtötilanteessa ja jokaisella hoitoviikolla. Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) palkitsemistoiminnan mittaukset otetaan myös lähtötilanteessa ja viikolla 4 osallistujien alajoukossa (n = 24).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laboratory Manager
- Puhelinnumero: 312-639-1761
- Sähköposti: addictionlab@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Laboratory Manager
- Puhelinnumero: 312-639-1761
- Sähköposti: addictionlab@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-60 vuoden ikäinen
- täyttää diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan V (DSM-5) kriteerit nykyiselle, vähintään keskivaikealle kokaiininkäyttöhäiriölle (≥ 4 oireita)
- sinulla on vähintään yksi kokaiinipositiivinen virtsanäyte perusseulontajakson aikana
- olla hyväksyttävässä terveydentilassa haastattelun, sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella tutkimuslääkärimme arvion mukaan
- ymmärtää suostumuslomakkeen ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- pystyä antamaan vähintään 2 henkilön nimet, jotka voivat yleensä paikantaa olinpaikkansa.
- jos olet nainen, suostu käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana (kirurginen sterilointi, hyväksytyt hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, estemenetelmät spermisidillä tai kohdunsisäinen laite).
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen DSM-5-diagnoosi päihdehäiriöstä, jonka vaikeusaste on vähintään kohtalainen (≥ 4 oireita), muu kuin kokaiini, nikotiini, marihuana tai alkoholi
- Fyysinen alkoholiriippuvuus, joka vaatii lääketieteellisesti valvottua detoksifikaatiota, tutkimuslääkärin arvion mukaan
- nykyinen amfetamiinin käyttö (itseilmoituksen perusteella viimeisten 30 päivän aikana tai positiivisen virtsan huumeiden seulonta), yli 50 amfetamiinin käyttöä eliniän aikana tai DSM-5:n amfetamiinin käyttöhäiriö
- nykyinen DSM-5-akselin I psykiatrinen häiriö tai neurologinen sairaus tai häiriö, joka vaatii jatkuvaa hoitoa ja/tai tekee tutkimukseen osallistumisesta vaarallista
- merkittäviä nykyisiä itsemurha- tai murha-ajatuksia
- d-amfetamiinin vasta-aiheiset sairaudet (esim. merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, maksa- tai munuaissairaus, kohtaushäiriö, hypotensio tai verenpainetauti)
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan keskushermostoon tai jotka voivat aiheuttaa merkittäviä yhteisvaikutuksia d-amfetamiinin kanssa (esim. klonidiini, pratsosiini)
- ehdonalaisen tai ehdonalaisen ehdonalaisen ehdon, joka edellyttää huumeidenkäytön ilmoittamista tuomioistuimen virkamiehille
- uhkaava vankeus
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai puhua englantia
Muut poissulkemiskriteerit toiminnallisen magneettiresonanssin (fMRI) alatutkimukselle (kaikkien yllä lueteltujen päähoitotutkimuksen kriteerien lisäksi):
- painoindeksi (BMI) >30, koska tämä ei ehkä ole yhteensopiva magneettiresonanssiskannerin portaalin kanssa
- kaikki kehoon jääneet metallit, mukaan lukien implantit ja metalliset aineet (esim. aneurysmaklipsit, metallityöntekijöissä jääneet metallihiukkaset, magneettiset hammasimplantit, ferromagneettiset silmäimplantit, rautapohjaiset kasvotatuoinnit), koska ne voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia osallistujiin ja häiritä tiedonkeruuta MR-magneettikentässä
- kyvyttömyys sietää pieniä, suljettuja tiloja (kuten magneettiresonanssiskannerin porausta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: d-amfetamiini ja varautumishallinta
Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 viikon hoidon 60 mg:lla hitaasti vapautuvaa d-amfetamiinia ja valmiushoitoa kokaiinin käyttöhäiriöstä.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 60 mg d-amfetamiinia päivittäin 4 viikon ajan.
Tulee 1 viikon lisäannostus ja 1 viikon loppuannostusjakso.
Muut nimet:
Varautumishallinta on vakiintunut kokaiininkäyttöhäiriön hoito, jossa yksilöt saavat rahallista palkkiota pidättäytymisestä.
|
Active Comparator: d-amfetamiini yksinään
Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 viikon hoitoa 60 mg:lla hitaasti vapautuvaa d-amfetamiinia, mutta he eivät saa valmiushoitoa kokaiinin käyttöhäiriöstä.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat 60 mg d-amfetamiinia päivittäin 4 viikon ajan.
Tulee 1 viikon lisäannostus ja 1 viikon loppuannostusjakso.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Placebo ja varautumishallinta
Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 viikon plasebohoitoa, johon yhdistetään kokaiinin käyttöhäiriön valmiushoito.
|
Varautumishallinta on vakiintunut kokaiininkäyttöhäiriön hoito, jossa yksilöt saavat rahallista palkkiota pidättäytymisestä.
60 mg riboflaviinia ja maissitärkkelystä tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokaiinista pidättyneiden osallistujien määrä virtsaseulonnan perusteella (hoidon tehokkuuden mitta)
Aikaikkuna: Aktiivihoidon lopussa (hoitoviikko 4)
|
Koehenkilöt suorittavat virtsan huumetutkimuksen jokaisella käynnillä.
Kokaiinista pidättymisen saavuttaminen määritellään kahden peräkkäisen viikon kokaiininegatiivisten virtsanäytteiden ottamiseksi.
|
Aktiivihoidon lopussa (hoitoviikko 4)
|
Muutos täydentävän palkkion yhdistelmässä (Anhedonia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Pääkomponenttianalyysiä käytetään määrittämään, voidaanko täydentäviä anhedoniamittauksia (SHAPS, TEPS-Consummatory, EPRT, Corrugator ja Zygomatic EMG) pelkistää yhdeksi yhdistelmäksi, joka edustaa täydellistä palkitsemistoimintaa.
Jos tämä ei ole tarkoituksenmukaista, käytämme yksittäisiä toimenpiteitä (katso jäljempänä kohdassa "Toissijaiset tulosmittaukset") pessimististen etujen kanssa moninaisuuden korjaamiseksi.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Muutos motivoivan palkkion yhdistelmässä (Anhedonia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Pääkomponenttianalyysin avulla selvitetään, voidaanko motivaatioanhedonia-mitat (TEPS-Motivational, EPKT, EEfRT) pelkistää yhdeksi motivoivaa palkitsemistoimintaa edustavaksi yhdistelmäksi.
Jos tämä ei ole tarkoituksenmukaista, käytämme yksittäisiä toimenpiteitä (katso jäljempänä kohdassa "Toissijaiset tulosmittaukset") pessimististen etujen kanssa moninaisuuden korjaamiseksi.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Muutos palkitsevan oppimisen yhdistelmässä (Anhedonia)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Pääkomponenttianalyysin avulla selvitetään, voidaanko palkitsemisoppimismitat (PRT ja PCT) pelkistää yhdeksi palkitsevaa oppimista edustavaksi yhdistelmäksi.
Jos tämä ei ole tarkoituksenmukaista, käytämme yksittäisiä toimenpiteitä (katso jäljempänä kohdassa "Toissijaiset tulosmittaukset") pessimististen etujen kanssa moninaisuuden korjaamiseksi.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon tehokkuuspisteet
Aikaikkuna: Aktiivihoidon lopussa (hoitoviikko 4)
|
Koehenkilöt suorittavat virtsan huumetutkimuksen jokaisella käynnillä.
Hoidon tehokkuuspisteet määritellään kokaiininegatiivisten virtsojen kokonaismääränä hoidon aikana.
|
Aktiivihoidon lopussa (hoitoviikko 4)
|
Täydellinen palkinto EPRT:n (The Emotional Picture Rating Task) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Emotional Picture Rating Task (EPRT) on täydentävän palkinnon käyttäytymismitta, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan positiivisista, negatiivisista ja kiihottuneista tunteista katsellessaan emotionaalisia kuvia.
Positiivisten kuvien valenssi- ja kiihotusarvot ovat tuloksia.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Motivaatiopalkinto Emotional Picture Keypress -tehtävän (EPKT) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Emotional Picture-näppäinpainallustehtävä (EPKT) on motivoivan palkkion mitta, jossa osallistujat käyttävät näppäinpainalluksia pidentääkseen tai lyhentääkseen tunnekuvien katseluaikoja.
Tulos on näppäinpainalluksella positiivisten kuvien katseluajan pidentämiseksi.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Motivaatiopalkkio palkkiotehtävän panostuskulujen (EEfRT) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Effort Expenditure for Rewards Task (EEfRT) on motivoivan palkkion mitta, jossa osallistujat valitsevat jokaisessa kokeessa "kovan tehtävän", joka vaatii useita näppäinpainalluksia, mutta joka on arvokkaampi, ja "helppotehtävän", joka vaatii muutaman näppäinpainalluksen, mutta vähemmän rahan arvoinen.
Vaikeiden tehtävien valintojen prosenttiosuus on tulos.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Täydellinen palkinto Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) on täyden palkkion mitta, joka koostuu 14 hedonisesta kapasiteettilausekkeesta (esim.
"Nautin suosikkitelevisio-ohjelmastani").
Näiden pisteiden summa on lopputulos.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Täydellinen palkinto Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) -arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) sisältää 18 väitettä, jotka mittaavat sekä motivoivia että täydentäviä kokemuksia palkitsemisesta.
Puolet näistä väitteistä sisältää ala-asteikon täydentävälle palkkiolle, joka on lopputulos.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Motivaatiopalkinto Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) -motivaatiopisteiden perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) sisältää 18 väitettä, jotka mittaavat sekä motivoivia että täydentäviä kokemuksia palkitsemisesta.
Puolet näistä väitteistä sisältää ala-asteikon täydentävälle palkkiolle, joka on lopputulos.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Palkitse oppiminen todennäköisyyspohjaisella luokittelutehtävällä (PCT) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Todennäköisyyspohjainen luokittelutehtävä on palkitsemisoppimisen mitta, jossa osallistujat toistuvasti arvaavat, kuuluuko kuva luokkaan A vai B. Puolesta kunkin kategorian ärsykkeistä oikeat vastaukset palkitaan pisteillä (ei muutosta väärästä) ja toisesta puoliskosta. virheellisistä arvauksista rangaistaan pisteen poistamisella (ei muutosta oikeaan).
Palkittujen ärsykkeiden oppimisprosentit ovat tulos.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Palkitse oppiminen PRT:n (Probabilistic Reward Task) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Probabilistic Reward Task (PRT) on palkitsevan oppimisen mitta, joka koostuu kokeista, joissa osallistujien on selvitettävä, onko sarjakuvan kasvoilla lyhyt vai pitkä suu lyhyen esityksen aikana.
Yhden kategorian oikea tunnistaminen (lyhyt tai pitkä) palkitaan useammin.
Palkitun luokan vastausharha on tulos.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Muutos täydentävässä palkitsemistoiminnassa fMRI:n arvioimana
Aikaikkuna: Mitattu 2 kertaa (perustilanne ja hoitoviikko 4)
|
Täydellistä palkkiota mitataan aktiivisuudella nucleus accumbensissa ja vatsan pallidumissa sekä psykofysiologisella tuman accumbensista vatsan pallidumiin, orbitofrontaaliseen aivokuoreen ja rostraliseen anterioriseen cingulaattikuoreen palkkion/positiivisten kuvien aikana vs. ei-palkitsemattomia/neutraalikuvia Emotionaalisen ja fMRI:n aikana. viivästyttää osia rahallisen kannustimen viivetehtävästä.
Huomautus: fMRI-tietoja kerätään vain 24 osallistujalta (12 CM/plasebo-haarassa ja 12 CM/pitkän vapautumisen amfetamiinihaarassa)
|
Mitattu 2 kertaa (perustilanne ja hoitoviikko 4)
|
Muutos motivoivassa palkitsemistoiminnassa fMRI:n arvioimana
Aikaikkuna: Mitattu 2 kertaa (perustilanne ja hoitoviikko 4)
|
Motivaatiopalkkiota mitataan aktiivisuudella nucleus accumbensissa ja psykofysiologisilla vuorovaikutuksilla accumbensista ventromediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen, accumbensiin ja amygdalaan odotettaessa palkkiota verrattuna ei-palkitsemiseen rahallisen kannustimen viivetehtävän ennakointivaiheissa.
Huomautus: fMRI-tietoja kerätään vain 24 osallistujalta (12 CM/plasebo-haarassa ja 12 CM/pitkän vapautumisen amfetamiinihaarassa)
|
Mitattu 2 kertaa (perustilanne ja hoitoviikko 4)
|
Muutos palkitsevassa oppimisessa fMRI:n arvioimana
Aikaikkuna: Mitattu 2 kertaa (perustilanne ja hoitoviikko 4)
|
Palkkiooppimista mitataan ennustevirhesignaaleilla hermoston accumbensissa ja psykofysiologisilla vuorovaikutuksilla hermosoluista dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen ennustevirheiden aikana todennäköisyyspohjaisessa luokittelussa fMRI-tehtävässä.
Huomautus: fMRI-tietoja kerätään vain 24 osallistujalta (12 CM/plasebo-haarassa ja 12 CM/pitkän vapautumisen amfetamiinihaarassa)
|
Mitattu 2 kertaa (perustilanne ja hoitoviikko 4)
|
Zygomaattisen aktiivisuuden suuruus Anhedonian fysiologisena mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Sygomaattisen (hymy)lihaksen aktiivisuus tallennetaan käyttämällä elektromyografiaa (EMG) EPRT:n aikana (katso yllä) täyden palkkion mittaamiseksi.
Positiiviset kuvat lisäävät zygomaattista toimintaa.
Lopputulos on zygomaattisten vasteiden suuruus positiivisten kuvien aikana.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Aallottimen toiminnan suuruus Anhedonian fysiologisena mittana
Aikaikkuna: Mitattu 5 kertaa (perustilanne ja kerran jokaisella hoitoviikolla)
|
Aktiivisuus poimutuslihaksessa tallennetaan käyttämällä elektromyografiaa (EMG) EPRT:n aikana (katso yllä) täyden palkkion mittaamiseksi.
Positiiviset kuvat estävät aaltopahvin toimintaa.
Tulos on aallotusvasteiden suuruus positiivisten kuvien aikana.
|
Mitattu 5 kertaa (perustilanne ja kerran jokaisella hoitoviikolla)
|
Sykevaihtelu fysiologisena kiihottumisen mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Syke tallennetaan EKG:n avulla EPRT:n aikana (katso yllä) ärsykkeisiin kohdistuvien kiihotusvasteiden mittaamiseksi.
Suuri sykevaihtelu liittyy positiivisten ärsykkeiden kiihottumiseen ja masennusoireiden lisääntymiseen, mutta sen suhdetta muihin anhedonia-mittareihimme tai kokaiinin käyttöön ei tunneta.
Tämä on siis sisällytetty tutkivaksi muuttujaksi.
Tuloksena on sykevaihteluvasteet positiivisten, neutraalien ja negatiivisten kuvien aikana.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Ihon johtavuus fysiologisena kiihottumisen mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Ihon johtavuus mittaa ekkriinisten hikirauhasten toimintaa EPRT:n aikana (katso edellä).
Tämän rauhasen aktiivisuus mittaa ärsykkeisiin kohdistuvia kiihotusreaktioita, mutta sen suhdetta muihin anhedoniamittareihimme tai kokaiinin käyttöön ei tunneta.
Tämä on siis sisällytetty tutkivaksi muuttujaksi.
Tulosmitta on ihon johtavuusvaste positiivisten, neutraalien ja negatiivisten kuvien aikana.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Viivediskontointi impulssiivisuuden mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Siinä tapauksessa, että hypoteesiamme ei vahvisteta eikä anhedonia ennusta tuloksia, olemme sisällyttäneet impulsiivisuuden, joka mitataan viivästysdiskontolla, toisena mahdollisena hoidon tuloksen ennustajana CM:ssä.
Tuloksena on diskonttauksen jyrkkyys (k).
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Välttäminen ja joustamattomuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Siinä tapauksessa, että hypoteesiamme ei vahvisteta eikä anhedonia ennusta tuloksia, olemme sisällyttäneet välttämisen ja joustavuuden toiseksi mahdolliseksi hoidon tuloksen ennustajaksi CM:ssä.
Lopputulos on mittakaavan kokonaismäärä.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Kokaiinin selektiivinen vakavuusarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Siinä tapauksessa, että hypoteesiamme ei vahvisteta eikä anhedonia ennusta tuloksia, olemme sisällyttäneet vieroitusoireiden vakavuuden toiseksi mahdolliseksi hoidon tuloksen ennustajaksi CM:ssä.
Lopputulos on mittakaavan kokonaismäärä.
|
Lähtötilanne ja hoidon viikot 1, 2, 3 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret C Wardle, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Anhedonia
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Amfetamiini
- Dekstroamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0827
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset d-amfetamiini
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ValmisMielenterveys | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekrytointiIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonMunasarjan epiteelisyöpä | Munajohtimien syöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpäKiina
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Ei vielä rekrytointia
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ei vielä rekrytointia
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat