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Évaluation de la précision de la cartographie de l'épaisseur épithéliale cornéenne avec SD-OCT

23 septembre 2016 mis à jour par: Optovue
Évaluez la précision du RTVue-XR et de l'iVue pour mesurer l'épaisseur totale de la cornée, l'épaisseur épithéliale et l'épaisseur du stroma chez les sujets normaux et les patients présentant diverses affections cornéennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

89

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Consulter un ophtalmologiste pour des soins de routine ou de suivi

La description

Critère d'intégration:

Normal

  • Capable et désireux de donner son consentement.
  • Capable et disposé à passer les examens requis.

Affections cornéennes

  • Capable et désireux de donner son consentement.
  • Capable et disposé à passer les examens requis.
  • Antécédents de chirurgie réfractive, de lentilles de contact, de sécheresse oculaire ou de kératocône.

Critère d'exclusion:

Normal

  • Antécédents de chirurgie réfractive, de lentilles de contact, de sécheresse oculaire ou de pathologie.
  • Blépharite ou meibomite
  • Impossible de passer les examens requis.

Affections cornéennes

• Impossible de terminer les examens requis.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Normal
Ne pas avoir d'antécédents de chirurgie réfractive, de lentilles de contact, de sécheresse oculaire ou de pathologie
Dispositif: OCT
OCT pour toutes les armes
État cornéen
Antécédents de chirurgie réfractive, de lentilles de contact, de sécheresse oculaire ou de kératocône.
Dispositif: OCT
OCT pour toutes les armes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur épithéliale
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur cornéenne
Délai: Jour 1
Jour 1

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Épaisseur stromale
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Optovue

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2016

Première publication (Estimation)

17 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200-50996

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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