Tomographie par cohérence optique (OCT) Échographie intravasculaire (IVUS) Double imagerie
Double imagerie utilisant l'échographie intravasculaire haute définition et la tomographie par cohérence optique pour guider l'intervention coronarienne percutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie intravasculaire (IVUS) est une modalité d'imagerie qui utilise des ondes ultrasonores pour permettre une évaluation détaillée des plaques d'athérosclérose coronarienne et la réponse vasculaire aux dispositifs d'intervention coronarienne pour guider le placement du stent pendant l'intervention coronarienne percutanée. Les cathéters IVUS conventionnels actuels émettent des ondes ultrasonores allant de 20 à 40 mégahertz (mHz), et plus récemment, les cathéters IVUS haute définition émettent des ondes sonores à 60 mHz, permettant une meilleure qualité d'image, une précision quantitative et une précision des mesures.
La tomographie par cohérence optique (OCT) est une modalité d'imagerie alternative utilisée à des fins similaires à l'IVUS, utilisant une seule fibre optique qui émet de la lumière infrarouge pour imager l'artère coronaire. L'OCT utilise la lumière dans le spectre infrarouge avec une longueur d'onde centrale comprise entre 1 250 et 1 350 nm. La résolution axiale avec OCT est de 10 à 20 microns, alors qu'elle est généralement de 100 à 200 microns avec IVUS. Ainsi, l'OCT permet une meilleure résolution d'image, mais cela se fait au détriment de la pénétration tissulaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une coronarographie diagnostique
- Preuve de pathologie coronarienne nécessitant une imagerie supplémentaire pour guider le traitement
Critère d'exclusion:
Insuffisance rénale importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement
L'échographie intravasculaire (IVUS) et la tomographie par cohérence optique (OCT) seront utilisées chez les patients atteints de maladie coronarienne.
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La procédure sera réalisée à l'aide du cathéter OCT Dragonfly, un cathéter à revêtement hydrophile qui utilise une lumière infrarouge avec une longueur d'onde centrale comprise entre 1 250 et 1 350 nm.
La résolution axiale avec OCT est de 10 à 20 microns et la pénétration tissulaire maximale avec OCT est d'environ 1,5 mm à 3 mm.
Autres noms:
La procédure sera réalisée à l'aide du cathéter IVUS Kodama, un cathéter à revêtement hydrophile qui utilise une transmission ultrasonore haute fidélité pour capturer des images haute définition de l'anatomie de l'artère coronaire.
Il utilise des ondes ultrasonores d'une fréquence de 40 ou 60 MHz, contre 20 MHz dans l'IVUS classique, pour améliorer la résolution tout en optimisant la pénétration tissulaire.
Il offre une résolution axiale < 40 microns et une pénétration tissulaire de 10 mm.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Zone lumineuse
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Jusqu'à 1 heure
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Diamètre luminal
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ziad A. Ali, MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAQ8295
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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