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Corrélation entre l'acuité visuelle et le schéma OCT de l'œdème maculaire secondaire à l'OVR

4 avril 2018 mis à jour par: Ali Omar Mohamed Ali, Assiut University

Corrélation entre l'acuité visuelle et le schéma OCT de l'œdème maculaire secondaire à l'occlusion veineuse rétinienne

Corrélation entre les changements observés en OCT et AV chez les patients présentant une occlusion veineuse rétinienne si l'AV du patient s'améliore lorsque l'œdème maculaire s'améliore en OCT ou non ??

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR) est un trouble vasculaire rétinien courant. Cliniquement, l'OVCR se présente avec une perte visuelle variable ; le fond d'œil peut montrer des hémorragies rétiniennes, des veines rétiniennes dilatées et tortueuses, des taches cotonneuses, un ed Au vu des complications dévastatrices associées à la forme sévère d'OVCR, un certain nombre de classifications ont été décrites. Toutes les classifications prennent en compte la zone de non-perfusion capillaire rétinienne et le développement de complications néovasculaires.

L'OVCR peut être divisée en 2 types cliniques, ischémique et non ischémique. De plus, un certain nombre de patients peuvent avoir une présentation intermédiaire avec une évolution clinique variable. Lors de la présentation initiale, il peut être difficile de classer un patient donné, car l'OVCR peut changer avec le temps.

Un certain nombre de facteurs d'investigation cliniques et auxiliaires sont pris en compte pour classer l'OVCR :

L'OVCR non ischémique est une forme plus bénigne de la maladie. Il peut se présenter avec une bonne vision, peu d'hémorragies rétiniennes et de taches cotonneuses, aucun défaut pupillaire afférent relatif et une bonne perfusion vers la rétine. L'OVCR non ischémique peut se résoudre complètement avec un bon résultat visuel ou peut évoluer vers le type ischémique.

L'OVCR ischémique est la forme sévère de la maladie. CRVO peut se présenter initialement comme le type ischémique, ou il peut évoluer à partir de non ischémique. Habituellement, l'OVCR ischémique se présente avec une perte visuelle sévère, des hémorragies rétiniennes étendues et des taches cotonneuses, la présence d'un défaut pupillaire afférent relatif, une mauvaise perfusion de la rétine et la présence de modifications électrorétinographiques sévères. De plus, les patients peuvent se retrouver avec un glaucome néovasculaire et un œil aveugle douloureux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

chez les patients développant une occlusion veineuse rétinienne pour le suivi de leurs modifications en OCT & VA

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un œdème maculaire lié à une occlusion veineuse.
  • Âge du patient au-dessus de 18 ans.
  • Patients capables de s'asseoir sur l'appareil OCT.

Critère d'exclusion:

  • Cataracte importante.
  • Opacités de la média sous forme d'hémorragie vitréenne.
  • patients présentant un œdème maculaire lié à une OVCR traités par photocoagulation laser.
  • patients atteints de glaucome.
  • Patients atteints d'uvéite chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients présentant un œdème maculaire dû à un OVR
évaluation de l'acuité visuelle à l'aide de la charte de Landolt et suivi de l'œdème maculaire à l'aide de l'OCT
Dispositif: OCT
Évaluation de l'œdème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne par tomographie par cohérence optique et sa corrélation avec l'acuité visuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'œdème maculaire
Délai: 5 minutes
Œdème maculaire évalué par OCT en microns
5 minutes
Évaluation de l'acuité visuelle
Délai: 5 minutes
Évaluation de l'acuité visuelle via le graphique de Landolt
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Causes de la non amélioration de l'acuité visuelle chez les patients présentant un œdème maculaire en voie de résolution
Délai: 5 minutes
Pour détecter les causes de non-amélioration visuelle avec l'acuité visuelle mesurée à l'aide du diagramme de Landolt chez les patients présentant un œdème maculaire en voie de résolution mesuré par l'appareil OCT en microns
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abdelsalam a Mohamed, ass. prof., Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Première publication (RÉEL)

6 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • cbtvaatoctpomestrvo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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