Une étude sur l'apatinib dans le carcinome adénoïde kystique récurrent/métastatique de la tête et du cou

Critère d'intégration:

1. Carcinome adénoïde kystique confirmé histologiquement ou cytologiquement
2. Maladie récurrente / métastatique documentée comme ayant montré une progression sur un scanner (CT, IRM) par rapport à un scanner précédent effectué à tout moment dans le passé. La progression doit être documentée selon les critères RECIST.
3. Présence d'au moins une lésion cible mesurable pour une évaluation plus approfondie selon les critères RECIST
4. Maladie qui ne se prête pas à la chirurgie, à la radiothérapie ou à une thérapie à modalités combinées à visée curative et qui a déjà été traitée par chimiothérapie
5. 18 ans ou plus
6. Karnofsky marque plus de 60
7. Traitement antérieur par chimiothérapie, agents ciblés, thérapie loco-régionale (par ex. chimioembolisation) sont autorisés à condition que la toxicité soit passée à < ou = grade 1 à l'entrée dans l'étude et que le dernier traitement ait eu lieu au moins 4 semaines avant l'évaluation initiale.
8. Fonction organique adéquate
9. Un patient disposé à se conformer au protocole d'étude pendant la période d'étude et capable de s'y conformer
10. Un patient qui a signé le consentement éclairé avant la participation à l'étude et qui comprend qu'il a le droit de se retirer de la participation à l'étude à tout moment sans aucun inconvénient.

Critère d'exclusion:

1. Un patient sans maladie mesurable
2. Chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie antérieures dans les 4 semaines précédant l'entrée à l'étude, à l'exception de la radiothérapie palliative sur des lésions non cibles (dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude)
3. Un patient ayant déjà reçu une immunothérapie active ou passive
4. Un patient présentant une obstruction intestinale ou une obstruction imminente, une hémorragie GI supérieure active récente
5. Une patiente enceinte ou allaitante
6. Une patiente en âge de procréer sans avoir été testée pour la grossesse au départ ou avec un test positif. (Une femme ménopausée avec une période d'aménorrhée d'au moins 12 mois ou plus est considérée comme n'ayant pas le potentiel de procréer)
7. Un homme ou une femme en âge de procréer qui n'est pas disposé à utiliser une mesure contraceptive pendant l'étude
8. Un patient ayant des antécédents d'une autre maladie maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau et du col de l'utérus traité curativement.
9. Un patient ayant des antécédents de crises incontrôlées, de troubles du système nerveux central ou de troubles psychiatriques considérés comme cliniquement significatifs par l'investigateur qui interdiraient la compréhension du consentement éclairé ou qui pourraient être considérés comme interférant avec la conformité de l'administration des médicaments à l'étude.
10. Un patient atteint d'une maladie cardiaque cliniquement significative (par ex. insuffisance cardiaque congestive, maladies coronariennes symptomatiques, arythmie cardiaque, etc.) ou infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.
11. Arythmie cardiaque continue de grade > ou = 2, fibrillation auriculaire de tout grade ou intervalle QTc > 450 msec pour les hommes ou > 470 msec pour les femmes.
12. Un patient atteint de pneumonie interstitielle ou de fibrose symptomatique diffuse des poumons
13. Un patient avec une transplantation d'organe nécessitant un traitement immunosuppresseur