Um estudo do apatinibe no carcinoma adenóide cístico recorrente/metastático da cabeça e pescoço

Critério de inclusão:

1. Carcinoma adenóide cístico confirmado histológica ou citologicamente
2. Doença recorrente/metastática documentada como tendo mostrado progressão em uma varredura (TC, MRI) em comparação com uma varredura anterior feita a qualquer momento no passado. A progressão deve ser documentada de acordo com os critérios RECIST.
3. Presença de pelo menos uma lesão-alvo mensurável para avaliação adicional de acordo com os critérios RECIST
4. Doença que não é passível de cirurgia, radiação ou terapia de modalidade combinada com intenção curativa e foi previamente tratada com quimioterapia
5. 18 anos ou mais
6. Karnofsky marcou mais de 60
7. Tratamento anterior com quimioterapia, agentes direcionados, terapia locorregional (por exemplo, quimioembolização) são permitidos, desde que a toxicidade tenha sido resolvida para < ou = grau 1 na entrada do estudo e que o último tratamento tenha ocorrido pelo menos 4 semanas antes da avaliação inicial.
8. Função adequada do órgão
9. Um paciente com vontade de cumprir o protocolo do estudo durante o período do estudo e capaz de cumpri-lo
10. Um paciente que assinou o consentimento informado antes da participação no estudo e que entende que tem o direito de desistir da participação no estudo a qualquer momento, sem quaisquer desvantagens.

Critério de exclusão:

1. Um paciente sem doença mensurável
2. Quimioterapia, radioterapia ou cirurgia anteriores dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo, exceto radioterapia paliativa para lesões não-alvo (dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo)
3. Um paciente com imunoterapia ativa ou passiva prévia
4. Um paciente com obstrução intestinal ou obstrução iminente, sangramento ativo recente do trato gastrointestinal superior
5. Uma paciente grávida ou lactante
6. Uma paciente com potencial para engravidar sem ter sido testada para gravidez no início do estudo ou com teste positivo. (Uma mulher na pós-menopausa com período de amenorréia de pelo menos 12 meses ou mais é considerada como não tendo potencial para engravidar)
7. Um homem ou mulher com potencial para engravidar que não deseja usar uma medida contraceptiva durante o estudo
8. Paciente com história de outra doença maligna nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular da pele tratado curativamente e carcinoma cervical in situ.
9. Um paciente com histórico de convulsões descontroladas, distúrbio do sistema nervoso central ou distúrbios psiquiátricos considerados clinicamente significativos pelo investigador que proibiriam a compreensão do consentimento informado ou que poderiam ser considerados como interferentes na adesão à administração dos medicamentos do estudo.
10. Um paciente com doença cardíaca clinicamente significativa (p. insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana sintomática, arritmia cardíaca, etc) ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses.
11. Arritmia cardíaca contínua de grau > ou = 2, fibrilação atrial de qualquer grau ou intervalo QTc > 450 ms para homens ou > 470 ms para mulheres.
12. Um paciente com pneumonia intersticial ou fibrose sintomática difusa dos pulmões
13. Um paciente com transplante de órgãos que requer terapia imunossupressora