Échographie de chevet pour mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique dans les shunts pédiatriques du LCR
20 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Utilisation de l'échographie de chevet pour mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique dans l'évaluation des patients pédiatriques avec des shunts de LCR
L'échographie au chevet du patient au service des urgences est utile pour une évaluation rapide des patients.
Une utilisation croissante consiste à mesurer le diamètre de la gaine du nerf optique des patients pour lesquels l'augmentation de la pression dans la tête est une préoccupation.
Cette étude examinera les diamètres de la gaine du nerf optique d'une population spécifique de patients pédiatriques atteints de shunts qui drainent l'excès de liquide de leur tête.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'intérêt particulier de cette étude est l'utilisation de l'échographie pour évaluer le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) d'un enfant, ou la taille de la couverture autour du nerf derrière l'œil.
Ce revêtement se dilate lorsqu'il y a une pression supérieure à la normale à l'intérieur de la tête.
Le groupe d'intérêt sur lequel cette étude se concentre est celui des enfants atteints de shunts cérébrospinaux qui drainent le liquide supplémentaire de leur tête vers d'autres parties du corps (abdomen, cœur, poumons) parce que le cerveau ne peut pas drainer tout le liquide comme d'habitude.
Lorsque ces shunts fonctionnent mal ou échouent, cela peut provoquer une sauvegarde de liquide dans le cerveau et augmenter la pression intracrânienne (PIC) à l'intérieur du crâne.
Selon le degré d'accumulation de pression, il peut s'agir d'une urgence chirurgicale en raison de la pression exercée sur le cerveau.
Actuellement, la tomodensitométrie (TDM) ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont utilisées pour diagnostiquer la maladie, mais un outil de dépistage rapide, tel que l'utilisation d'ultrasons pour dépister une PIC élevée au service des urgences, serait d'un grand avantage pour les patients pour accélérer les soins.
Des études antérieures ont exploré l'utilisation de l'échographie au chevet du patient pour évaluer le diamètre de la gaine du nerf optique chez les enfants atteints de shunt.
Cependant, à ce jour, aucune étude observationnelle prospective n'a été rapportée comparant les mesures échographiques avant et après de l'ONSD chez les patients chez lesquels une défaillance du shunt est diagnostiquée et traitée.
Il convient de noter que cette étude est observationnelle et que les mesures prises avec l'échographe ne seront pas utilisées pour la prise de décision clinique.
Les mesures de cette étude n'auront aucun impact clinique sur les soins aux patients.
L'utilisation des ultrasons pour mesurer l'ONSD est une application déjà acceptée des ultrasons.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques atteints de shunt de liquide céphalo-rachidien qui sont évalués au service des urgences pour quelque raison que ce soit ou qui sont admis à l'hôpital par l'intermédiaire de la clinique de neurochirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents âgés de 6 mois à 17 ans qui ont un shunt et qui se présentent au service des urgences pour enfants pour évaluation et traitement.
- Enfants et adolescents âgés de 6 mois à 17 ans qui ont un shunt et sont directement admis à l'hôpital pour enfants hospitalisés depuis un établissement extérieur.
Critère d'exclusion:
- Patients dont les parents ou tuteurs n'acceptent pas de participer à l'étude.
- Patients présentant un traumatisme aigu aux yeux, au visage ou à la tête.
- Allergie anaphylactique sévère au gel à ultrasons ou au Tegaderm
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Asymptomatique
Groupe de patients atteints de shunt du LCR qui sont évalués pour une raison autre que la crainte d'une défaillance du shunt.
Le diamètre de la gaine du nerf optique de ces patients sera utilisé comme mesure de référence pour les enfants atteints de shunt du LCR.
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Symptomatique, non admis
Groupe de patients atteints de shunt du LCR qui sont évalués pour des problèmes de dysfonctionnement ou de défaillance du shunt, mais dont la défaillance du shunt est exclue ou qui sont jugés sûrs pour un retour à domicile.
Ils ne sont pas admis à l'hôpital.
Le diamètre de la gaine du nerf optique de ces patients sera mesuré une fois au service des urgences.
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Symptomatique, Admis
Groupe de patients atteints de shunt du LCR qui sont évalués pour des problèmes de dysfonctionnement ou de défaillance du shunt, puis sont admis à l'hôpital en raison de ces problèmes.
Le diamètre de la gaine du nerf optique de ces patients sera mesuré une fois aux urgences ou le plus près possible de l'admission, puis mesuré à nouveau pendant qu'ils sont encore hospitalisés, mais après avoir subi une intervention (médicale ou chirurgicale) pour soulager leur shunt dysfonctionnement ou panne.
Ces patients auront leurs diamètres de gaine de nerf optique initiaux comparés aux deux autres populations, mais ils auront également leurs diamètres de gaine de nerf optique initial et final comparés l'un à l'autre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer les diamètres initial et final de la gaine du nerf optique mesurés par échographie chez les patients admis pour une défaillance du shunt
Délai: 3 jours
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Les patients auront leur ONSD mesuré par échographie au service des urgences ou immédiatement après leur admission.
Une fois qu'ils ont reçu des antibiotiques ou une chirurgie de révision du shunt et qu'ils ne sont plus symptomatiques de l'échec du shunt, leur ONSD sera mesuré à nouveau et comparé à la mesure initiale.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez les mesures du diamètre de la gaine du nerf optique des patients asymptomatiques par rapport aux patients symptomatiques qui ne sont pas diagnostiqués avec une défaillance du shunt par rapport à ceux qui sont diagnostiqués avec une défaillance du shunt et admis.
Délai: 6 mois
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L'ONSD sera mesuré pour tous les patients pédiatriques atteints de shunt du LCR qui viennent au service des urgences, puis les mesures moyennes de chaque groupe seront comparées aux deux autres groupes pour évaluer s'il existe des différences significatives dans les mesures.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la copie du fond d'œil du médecin
Délai: 6 mois
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Les résultats de l'examen du fond d'œil effectué par le médecin sur les patients symptomatiques seront comparés à l'imagerie effectuée chez les enfants afin d'évaluer si les médecins peuvent visualiser des signes d'augmentation de la pression intracrânienne lors de l'examen du fond d'œil.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christyn Magill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Première publication (Estimation)
18 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ONSD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .