Ultraschall am Krankenbett zur Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei pädiatrischen Liquor-Shunts
20. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Verwendung von Ultraschall am Krankenbett zur Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei der Beurteilung pädiatrischer Patienten mit Liquor-Shunts
Ultraschall am Krankenbett in der Notaufnahme ist für eine schnelle Beurteilung von Patienten hilfreich.
Eine zunehmende Anwendung ist die Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Patienten, bei denen ein erhöhter Druck im Kopf ein Problem darstellt.
In dieser Studie werden die Durchmesser der Sehnervenscheide einer bestimmten Population pädiatrischer Patienten mit Shunts untersucht, die zusätzliche Flüssigkeit aus ihren Köpfen ableiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das besondere Interesse dieser Studie ist die Verwendung von Ultraschall zur Beurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) eines Kindes oder der Größe der Abdeckung um den Nerv hinter dem Auge.
Diese Hülle dehnt sich aus, wenn im Kopf ein höherer als normaler Druck herrscht.
Die Interessengruppe, auf die sich diese Studie konzentriert, sind Kinder mit cerebrospinalen Shunts, die zusätzliche Flüssigkeit aus ihrem Kopf in andere Körperteile (Bauch, Herz, Lunge) ableiten, weil das Gehirn nicht die gesamte Flüssigkeit wie normal ableiten kann.
Wenn diese Shunts nicht richtig funktionieren oder ausfallen, kann dies zu einem Flüssigkeitsstau im Gehirn führen und den intrakraniellen Druck (ICP) im Schädel erhöhen.
Je nach Grad des Druckaufbaus kann es sich aufgrund des Drucks auf das Gehirn um einen chirurgischen Notfall handeln.
Derzeit werden Computertomographie (CT)-Scans oder Magnetresonanztomographie (MRT)-Scans zur Diagnose des Zustands verwendet, aber ein schnelles Screening-Tool, wie z. B. der Einsatz von Ultraschall zur Suche nach erhöhtem ICP in der Notaufnahme, wäre von großem Nutzen den Patienten, die Behandlung zu beschleunigen.
Frühere Studien haben den Einsatz von Ultraschall am Krankenbett zur Beurteilung des Durchmessers der Sehnervenscheide bei Kindern mit Shunts untersucht.
Bisher wurden jedoch keine prospektiven Beobachtungsstudien veröffentlicht, die Vor- und Nach-Ultraschallmessungen des ONSD bei Patienten verglichen, bei denen ein Shuntversagen diagnostiziert und behandelt wurde.
Bemerkenswert ist, dass es sich bei dieser Studie um eine Beobachtungsstudie handelt und die mit dem Ultraschallgerät durchgeführten Messungen nicht für die klinische Entscheidungsfindung verwendet werden.
Die Messungen in dieser Studie werden keine klinischen Auswirkungen auf die Patientenversorgung haben.
Die Verwendung von Ultraschall zur Messung des ONSD ist eine bereits akzeptierte Anwendung von Ultraschall.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Carolinas Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten mit Liquor-Shunts, die aus irgendeinem Grund in der Notaufnahme untersucht werden oder über die Klinik für Neurochirurgie ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren, die einen Shunt haben und sich zur Untersuchung und Behandlung in der Kindernotaufnahme vorstellen.
- Kinder und Jugendliche im Alter von 6 Monaten bis 17 Jahren, die einen Shunt haben und von einer externen Einrichtung direkt in die stationäre Kinderklinik aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Eltern oder Erziehungsberechtigten einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
- Patienten mit einem akuten Trauma an Augen, Gesicht oder Kopf.
- Schwere anaphylaktische Allergie gegen Ultraschallgel oder Tegaderm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Asymptomatisch
Gruppe von Patienten mit Liquor-Shunts, die aus einem anderen Grund als der Sorge um ein Shunt-Versagen untersucht werden.
Der Sehnervenscheidendurchmesser dieser Patienten wird als Basismessung für Kinder mit Liquor-Shunts verwendet.
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Symptomatisch, nicht zugelassen
Gruppe von Patienten mit Liquor-Shunts, bei denen Bedenken hinsichtlich einer Shunt-Fehlfunktion oder eines Shunt-Versagens untersucht werden, bei denen jedoch entweder ein Shunt-Versagen ausgeschlossen ist oder bei denen eine Entlassung nach Hause als sicher eingeschätzt wird.
Sie werden nicht ins Krankenhaus eingeliefert.
Der Sehnervenscheidendurchmesser dieser Patienten wird einmalig in der Notaufnahme gemessen.
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Symptomatisch, zugelassen
Gruppe von Patienten mit Liquor-Shunts, die auf Bedenken hinsichtlich einer Shunt-Fehlfunktion oder eines Shunt-Versagens untersucht und dann aufgrund dieser Bedenken ins Krankenhaus eingeliefert werden.
Der Sehnervenscheidendurchmesser dieser Patienten wird einmal in der Notaufnahme oder so kurz vor der Aufnahme wie möglich gemessen und dann noch einmal gemessen, während sie noch stationär sind, aber nachdem ein Eingriff (medizinisch oder chirurgisch) zur Entlastung ihres Shunts durchgeführt wurde Fehlfunktion oder Ausfall.
Bei diesen Patienten wird der anfängliche Durchmesser der Sehnervenscheide im Vergleich zu den beiden anderen Populationen gemessen, aber auch der anfängliche und endgültige Durchmesser der Sehnervenscheide werden miteinander verglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die mittels Ultraschall gemessenen Anfangs- und Enddurchmesser der Sehnervenscheide bei Patienten, die wegen Shuntversagens aufgenommen werden
Zeitfenster: 3 Tage
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Der ONSD der Patienten wird in der Notaufnahme oder unmittelbar nach der Aufnahme per Ultraschall gemessen.
Nachdem sie entweder Antibiotika oder eine Shunt-Revisionsoperation erhalten haben und keine Symptome mehr aufgrund eines Shunt-Versagens zeigen, wird ihr ONSD erneut gemessen und mit der ursprünglichen Messung verglichen.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Messungen des Durchmessers der Sehnervenscheide bei asymptomatischen Patienten mit symptomatischen Patienten, bei denen kein Shunt-Versagen diagnostiziert wurde, und denen, bei denen ein Shunt-Versagen diagnostiziert wurde und die aufgenommen wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
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Der ONSD wird für alle pädiatrischen Patienten mit Liquor-Shunts gemessen, die in die Notaufnahme kommen, und dann werden die durchschnittlichen Messungen jeder Gruppe mit den anderen beiden Gruppen verglichen, um zu beurteilen, ob es signifikante Unterschiede in den Messungen gibt.
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Funduskopie durch den Arzt
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Ergebnisse der ärztlichen Funduskopie symptomatischer Patienten werden mit der Bildgebung für Kinder verglichen, um zu beurteilen, ob Ärzte bei der Funduskopie Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks erkennen können.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Christyn Magill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ONSD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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