Ultrasonido de cabecera para medir el diámetro de la vaina del nervio óptico en derivaciones pediátricas de LCR
20 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Uso de ultrasonido de cabecera para medir el diámetro de la vaina del nervio óptico en la evaluación de pacientes pediátricos con derivaciones de LCR
La ecografía al lado de la cama en el departamento de emergencias es útil para evaluaciones rápidas de los pacientes.
Un uso creciente es medir el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes a quienes les preocupa el aumento de la presión en la cabeza.
Este estudio analizará los diámetros de la vaina del nervio óptico de una población específica de pacientes pediátricos con derivaciones que drenan el exceso de líquido de la cabeza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El interés particular de este estudio es el uso de ultrasonido para evaluar el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD, por sus siglas en inglés) de un niño, o el tamaño de la cubierta alrededor del nervio detrás del ojo.
Esta cubierta se expande cuando hay una presión superior a la normal dentro de la cabeza.
El grupo de interés en el que se enfoca este estudio son los niños con derivaciones cerebroespinales que drenan el exceso de líquido de la cabeza a otras partes del cuerpo (abdomen, corazón, pulmones) porque el cerebro no puede drenar todo el líquido como lo hace normalmente.
Cuando estas derivaciones funcionan mal o fallan, esto puede causar una acumulación de líquido en el cerebro y elevar la presión intracraneal (PIC) dentro del cráneo.
Dependiendo del grado de acumulación de presión, esto puede ser una emergencia quirúrgica debido a la presión sobre el cerebro.
Actualmente, se utilizan tomografías computarizadas (TC) o resonancias magnéticas (IRM) para diagnosticar la afección, pero una herramienta de detección rápida, como el uso de ultrasonido para detectar una PIC elevada en el departamento de emergencias, sería de gran beneficio para los pacientes para agilizar la atención.
Estudios anteriores han explorado el uso de ecografías a pie de cama para evaluar el diámetro de la vaina del nervio óptico en niños con derivaciones.
Sin embargo, hasta la fecha, no se han informado estudios observacionales prospectivos que comparen las mediciones de ultrasonido antes y después de la ONSD en pacientes en los que se diagnostica y trata la falla de la derivación.
Cabe destacar que este estudio es observacional y las mediciones tomadas con la máquina de ultrasonido no se utilizarán para la toma de decisiones clínicas.
Las mediciones en este estudio no tendrán impacto clínico en la atención del paciente.
El uso de ultrasonido para medir la ONSD es una aplicación de ultrasonido ya aceptada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos con derivaciones de líquido cefalorraquídeo que son evaluados en el servicio de urgencias por cualquier motivo, o ingresan en el hospital a través de la clínica de neurocirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 6 meses a 17 años que tienen una derivación y que acuden al departamento de emergencias infantiles para evaluación y tratamiento.
- Niños y adolescentes, de 6 meses a 17 años de edad que tienen una derivación y son admitidos directamente en el hospital de niños para pacientes hospitalizados desde un centro externo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyos padres o tutores no estén de acuerdo en participar en el estudio.
- Pacientes con cualquier traumatismo agudo en los ojos, la cara o la cabeza.
- Alergia anafiláctica severa al gel de ultrasonido o Tegaderm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Asintomático
Grupo de pacientes con derivaciones de LCR que son evaluados por una razón diferente a la preocupación por la falla de la derivación.
El diámetro de la vaina del nervio óptico de estos pacientes se utilizará como medida de referencia para niños con derivaciones de LCR.
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Sintomático, No Admitido
Grupo de pacientes con derivaciones de LCR que se evalúan por problemas de mal funcionamiento o falla de la derivación, pero se descarta la falla de la derivación o se considera seguro para el alta a casa.
No están ingresados en el hospital.
El diámetro de la vaina del nervio óptico de estos pacientes se medirá una vez en el servicio de urgencias.
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Sintomático, Admitido
Grupo de pacientes con derivaciones de LCR que se evalúan por problemas de mal funcionamiento o falla de la derivación y luego son admitidos en el hospital debido a estas preocupaciones.
El diámetro de la vaina del nervio óptico de estos pacientes se medirá una vez en el servicio de urgencias o lo más cerca posible del ingreso, y luego se volverá a medir mientras aún están hospitalizados, pero después de que se les realice una intervención (médica o quirúrgica) para aliviar su derivación. mal funcionamiento o falla.
Estos pacientes tendrán sus diámetros de vaina de nervio óptico iniciales en comparación con las otras dos poblaciones, pero también tendrán sus diámetros de vaina de nervio óptico inicial y final comparados entre sí.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar los diámetros de la vaina del nervio óptico inicial y final medidos por ecografía en pacientes que ingresan por falla de derivación
Periodo de tiempo: 3 días
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A los pacientes se les medirá la ONSD por ultrasonido en el departamento de emergencias o inmediatamente después de la admisión.
Después de que reciban antibióticos o una cirugía de revisión de la derivación, y ya no presenten síntomas debido a la falla de la derivación, su ONSD se medirá nuevamente y se comparará con la medición inicial.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare las mediciones del diámetro de la vaina del nervio óptico de pacientes asintomáticos frente a pacientes sintomáticos a los que no se les diagnosticó falla de la derivación frente a aquellos a los que se les diagnosticó falla de la derivación y fueron admitidos.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El ONSD se medirá para todos los pacientes pediátricos con derivaciones de LCR que acudan al departamento de emergencias, y luego se compararán las mediciones promedio de cada grupo con los otros dos grupos para evaluar si hay diferencias significativas en las mediciones.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del fondo de ojo del médico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los resultados de la funduscopia del médico de pacientes sintomáticos se compararán con las imágenes realizadas en niños para evaluar si los médicos pueden visualizar signos de aumento de la presión intracraneal en el examen de fondo de ojo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christyn Magill, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ONSD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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