Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuoteen äärellä tehty ultraääni optisen hermon vaipan halkaisijan mittaamiseksi lasten CSF-shunteissa

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Vuoteen vierestä tehdyn ultraäänen käyttäminen näköhermon vaipan halkaisijan mittaamiseen arvioitaessa lapsipotilaita, joilla on CSF-suntti

Päivystysosaston sängyn äärellä tehtävä ultraääni on hyödyllinen potilaiden nopeassa arvioinnissa. Yksi kasvava käyttötarkoitus on mitata näköhermon vaipan halkaisijaa potilailla, joiden pään kohonnut paine aiheuttaa huolta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näköhermon vaipan halkaisijoita tietyllä lapsipotilaiden populaatiolla, joilla on shuntit, jotka poistavat ylimääräistä nestettä heidän päästään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen erityinen mielenkiinto on ultraäänen käyttö lapsen näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) tai silmän takana olevan hermon ympärillä olevan peitteen koon arvioimiseen. Tämä peite laajenee, kun pään sisällä on normaalia korkeampi paine. Kiinnostusryhmä, johon tämä tutkimus keskittyy, ovat lapset, joilla on aivo-selkäydinshuntti, joka valuttaa ylimääräistä nestettä päästään muihin kehon osiin (vatsaan, sydämeen, keuhkoihin), koska aivot eivät pysty tyhjentämään kaikkea nestettä normaalisti. Kun nämä shuntit toimivat väärin tai epäonnistuvat, tämä voi aiheuttaa nesteen kertymistä aivoihin ja nostaa kallon sisäistä painetta (ICP). Paineen nousun asteesta riippuen tämä voi olla kirurginen hätätilanne aivoihin kohdistuvan paineen vuoksi. Tällä hetkellä tilan diagnosoimiseen käytetään tietokonetomografiaa (CT) tai magneettikuvausta (MRI), mutta nopea seulontatyökalu, kuten ultraäänen käyttö kohonneen ICP:n seulomiseen ensiapuosastolla, olisi erittäin hyödyllinen potilaita nopeuttamaan hoitoa. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet vuodeultraäänen käyttöä näköhermon vaipan halkaisijan arvioimiseksi lapsilla, joilla on shuntti. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole raportoitu prospektiivisia havainnointitutkimuksia, joissa olisi verrattu ennen ja jälkeen ultraäänimittauksia ONSD:stä potilailla, joilla on diagnosoitu ja hoidettu šuntin vajaatoiminta. On huomattava, että tämä tutkimus on havainnollinen, eikä ultraäänilaitteella tehtyjä mittauksia käytetä kliinisen päätöksenteon yhteydessä. Tämän tutkimuksen mittauksilla ei ole kliinistä vaikutusta potilaan hoitoon. Ultraäänen käyttö ONSD:n mittaamiseen on jo hyväksytty ultraäänisovellus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Carolinas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pediatriset potilaat, joilla on aivo-selkäydinnesteen shuntti ja jotka ovat jostain syystä arvioituja päivystyspoliklinikalla tai joutuvat sairaalaan neurokirurgiaklinikan kautta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ja nuoret, iältään 6 kuukautta - 17 vuotta, joilla on shuntti ja jotka saapuvat lasten päivystykseen arvioitavaksi ja hoitoon.
  • Lapset ja nuoret, iältään 6 kuukautta - 17 vuotta, joilla on shuntti ja jotka on otettu suoraan lastensairaalaan ulkopuolisesta laitoksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden vanhemmat tai huoltajat eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on akuutti trauma silmissä, kasvoissa tai päässä.
  • Vaikea anafylaktinen allergia ultraäänigeelille tai Tegadermille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Oireeton
Ryhmä potilaita, joilla on aivo-selkäydinnesteen shuntti ja jotka on arvioitu muusta syystä kuin huolista šuntin epäonnistumisesta. Näiden potilaiden näköhermon vaipan halkaisijaa käytetään perusmittauksina lapsille, joilla on CSF-suntti.
Oireellinen, ei hyväksytty
Ryhmä potilaita, joilla on aivo-selkäydinnesteen shuntti, ja joiden on arvioitu olevan huolissaan shuntin toimintahäiriöstä tai häiriöstä, mutta joiden shuntin toimintahäiriö on suljettu pois tai joiden katsotaan olevan turvallisia kotiutettaviksi. Heitä ei päästetä sairaalaan. Näillä potilailla näköhermon vaipan halkaisija mitataan kerran päivystysosastolla.
Oireellinen, myönnetty
Ryhmä potilaita, joilla on aivo-selkäydinnesteen shuntti, ja jotka arvioidaan shuntin toimintahäiriön tai epäonnistumisen varalta, ja heidät viedään sitten sairaalaan näiden huolenaiheiden vuoksi. Näiden potilaiden näköhermon vaipan halkaisija mitataan kerran päivystysosastolla tai mahdollisimman lähellä vastaanottoa, ja sen jälkeen mitataan uudelleen heidän ollessaan vielä sairaalahoidossa, mutta sen jälkeen, kun heille on suoritettu (lääketieteellisen tai kirurgisen) toimenpide, joka helpottaa shunttiaan. toimintahäiriö tai vika. Näillä potilailla on alkuperäisen näköhermon vaipan halkaisijat verrattuna kahteen muuhun populaatioon, mutta heillä on myös niiden alkuperäinen ja lopullinen näköhermon vaipan halkaisija verrattuna toisiinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa alkuperäistä ja lopullista näköhermon vaipan halkaisijaa ultraäänellä mitattuna potilailla, jotka on otettu shuntin vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 3 päivää
Potilaiden ONSD mitataan ultraäänellä päivystysosastolla tai välittömästi vastaanoton jälkeen. Sen jälkeen, kun he ovat joko saaneet antibiootteja tai shuntin korjausleikkauksen, eivätkä he enää ole oireellisia šuntin epäonnistumisesta, heidän ONSD:nsä mitataan uudelleen ja sitä verrataan alkuperäiseen mittaukseen.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa näköhermon vaipan halkaisijamittauksia oireettomilla potilailla verrattuna oireisiin potilaisiin, joilla ei ole diagnosoitu šuntin vajaatoimintaa, vs. potilaiden, joilla on diagnosoitu šuntin vajaatoiminta ja jotka on otettu hoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ONSD mitataan kaikilta päivystykseen tulevilta lapsipotilailta, joilla on CSF-shuntti, ja sitten kunkin ryhmän keskimääräisiä mittauksia verrataan kahteen muuhun ryhmään sen arvioimiseksi, onko mittauksissa merkittäviä eroja.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkärin silmänpohjan tähystyksen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oireiden potilaiden lääkärin silmänpohjan tähystyksen tuloksia verrataan lapsille tehtyyn kuvantamiseen sen arvioimiseksi, pystyvätkö lääkärit visualisoimaan merkkejä lisääntyneestä kallonsisäisestä paineesta silmänpohjatutkimuksessa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Christyn Magill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONSD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivo-selkäydinnesteen shuntit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa