소아 CSF 션트에서 시신경 칼집 직경을 측정하기 위한 침대 옆 초음파
2022년 4월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
침대 옆 초음파를 사용하여 CSF 션트가 있는 소아 환자 평가에서 시신경 칼집 직경 측정
응급실의 병상 초음파는 환자의 빠른 평가에 유용합니다.
증가하는 용도 중 하나는 머리의 압력 증가가 우려되는 환자의 시신경초 직경을 측정하는 것입니다.
이 연구는 머리에서 여분의 체액을 배출하는 션트가 있는 특정 소아과 환자 집단의 시신경초 직경을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 특별한 관심은 초음파를 사용하여 아동의 시신경초 직경(ONSD) 또는 눈 뒤의 신경을 감싸는 덮개의 크기를 평가하는 것입니다.
이 덮개는 머리 내부에 정상보다 높은 압력이 있을 때 확장됩니다.
이 연구가 집중하는 관심 그룹은 뇌가 정상처럼 모든 유체를 배출할 수 없기 때문에 머리에서 신체의 다른 부분(복부, 심장, 폐)으로 여분의 유체를 배출하는 뇌척수 션트가 있는 어린이입니다.
이러한 션트가 오작동하거나 실패하면 뇌의 체액 백업을 유발하고 두개골 내부의 두개내압(ICP)을 높일 수 있습니다.
압박의 정도에 따라 뇌 압박으로 인한 외과적 응급 상황이 될 수 있습니다.
현재는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이나 자기공명영상(MRI) 스캔이 상태를 진단하는 데 사용되지만 응급실에서 ICP 상승을 선별하기 위해 초음파를 사용하는 것과 같은 빠른 선별 도구는 큰 도움이 될 것입니다. 환자가 치료를 신속하게 처리합니다.
이전 연구에서는 션트가 있는 어린이의 시신경초 직경을 평가하기 위해 침대 옆 초음파를 사용하는 방법을 조사했습니다.
그러나 현재까지 션트부전으로 진단 및 치료를 받은 환자에서 ONSD의 초음파 측정 전후를 비교한 전향적 관찰 연구는 보고된 바 없다.
참고로, 이 연구는 관찰적이며 초음파 기계로 측정한 값은 임상 의사 결정에 사용되지 않습니다.
이 연구의 측정은 환자 치료에 임상적 영향을 미치지 않습니다.
ONSD를 측정하기 위해 초음파를 사용하는 것은 이미 승인된 초음파 응용 분야입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
어떤 이유로든 응급실에서 평가를 받거나 신경외과를 통해 병원에 입원한 뇌척수액 단락이 있는 소아 환자.
설명
포함 기준:
- 션트가 있고 평가 및 치료를 위해 소아 응급실에 내원하는 6개월에서 17세 사이의 소아 및 청소년.
- 6개월에서 17세 사이의 어린이 및 청소년으로서 션트가 있고 외부 시설에서 입원 환자 어린이 병원에 직접 입원합니다.
제외 기준:
- 부모 또는 보호자가 연구 참여에 동의하지 않은 환자.
- 눈, 얼굴 또는 머리에 급성 외상이 있는 환자.
- 초음파 젤 또는 Tegaderm에 대한 심각한 아나필락시스 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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무증상
션트 실패에 대한 우려가 아닌 다른 이유로 평가된 CSF 션트가 있는 환자 그룹.
이 환자의 시신경초 직경은 CSF 션트가 있는 어린이의 기준선 측정으로 사용됩니다.
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증상이 있는, 허용되지 않음
션트 오작동 또는 실패의 우려에 대해 평가되었지만 션트 실패가 배제되었거나 집으로 퇴원하기에 안전하다고 느끼는 CSF 션트가 있는 환자 그룹.
그들은 병원에 입원하지 않습니다.
이러한 환자의 시신경초 직경은 응급실에서 한 번 측정됩니다.
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증상 있음, 인정됨
션트 오작동 또는 실패의 우려에 대해 평가된 후 이러한 우려에 부차적으로 병원에 입원한 CSF 션트가 있는 환자 그룹.
이러한 환자의 시신경초 직경은 응급실에서 또는 가능한 한 입원에 가까운 시점에 한 번 측정한 다음, 아직 입원 중이지만 션트를 완화하기 위해 개입(의학적 또는 외과적)을 수행한 후에 다시 측정합니다. 오작동 또는 고장.
이 환자들은 다른 두 모집단과 비교하여 초기 시신경초 직경을 갖지만 초기 및 최종 시신경초 직경도 서로 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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션트부전으로 입원한 환자에서 초음파로 측정한 시신경초 직경의 초기와 최종 비교
기간: 3 일
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환자는 응급실에서 또는 입원 직후 초음파로 ONSD를 측정합니다.
항생제나 션트 교정 수술을 받고 션트 실패로 인한 증상이 더 이상 나타나지 않으면 ONSD를 다시 측정하고 초기 측정과 비교합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 환자와 션트 부전으로 진단되지 않은 증상이 있는 환자와 션트 부전으로 진단되어 입원한 환자의 시신경초 직경 측정값을 비교합니다.
기간: 6 개월
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응급실에 내원하는 모든 CSF 션트 소아 환자에 대해 ONSD를 측정한 후 각 그룹의 평균 측정값을 다른 두 그룹과 비교하여 측정값에 유의한 차이가 있는지 평가합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 Funduscopy 정확도
기간: 6 개월
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증상이 있는 환자의 의사 안저검사 결과는 의사가 안저검사에서 증가된 두개내압의 징후를 시각화할 수 있는지 평가하기 위해 어린이를 위해 수행된 영상과 비교됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christyn Magill, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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