Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk u lůžka k měření průměru pouzdra optického nervu u pediatrických zkratů CSF

20. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Použití ultrazvuku u lůžka k měření průměru pochvy optického nervu při hodnocení dětských pacientů se zkraty CSF

Ultrazvuk u lůžka na pohotovosti je užitečný pro rychlé posouzení pacientů. Jedním z rostoucích použití je měření průměru pochvy optického nervu u pacientů, pro které je problémem zvýšený tlak v hlavě. Tato studie se zaměří na průměry pochev optického nervu u specifické populace dětských pacientů se zkraty, které odvádějí nadbytečnou tekutinu z jejich hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Zvláštním zájmem této studie je použití ultrazvuku k hodnocení průměru pochvy optického nervu (ONSD) dítěte nebo velikosti krytu kolem nervu za okem. Tento kryt se roztahuje, když je uvnitř hlavy vyšší než normální tlak. Zájmovou skupinou, na kterou se tato studie zaměřuje, jsou děti s cerebrospinálními zkraty, které odvádějí přebytečnou tekutinu z hlavy do jiných částí těla (břicho, srdce, plíce), protože mozek nemůže odvádět všechnu tekutinu jako normálně. Když tyto zkraty selžou nebo selžou, může to způsobit zálohování tekutiny v mozku a zvýšit intrakraniální tlak (ICP) uvnitř lebky. V závislosti na stupni nárůstu tlaku se může jednat o chirurgickou pohotovost v důsledku tlaku na mozek. V současné době se k diagnostice stavu používá počítačová tomografie (CT) nebo magnetická rezonance (MRI), ale rychlý screeningový nástroj, jako je použití ultrazvuku ke screeningu zvýšeného ICP na pohotovosti, by byl velkým přínosem pro pacientům urychlit péči. Předchozí studie zkoumaly použití ultrazvuku u lůžka k hodnocení průměru pouzdra zrakového nervu u dětí se zkraty. Dosud však nebyly hlášeny žádné prospektivní observační studie, které by srovnávaly před a po ultrazvukovém měření ONSD u pacientů, u kterých je diagnostikováno a léčeno selhání zkratu. Je třeba poznamenat, že tato studie je observační a měření provedená ultrazvukovým přístrojem nebudou použita pro klinické rozhodování. Měření v této studii nebudou mít žádný klinický dopad na péči o pacienty. Použití ultrazvuku k měření ONSD je již akceptovanou aplikací ultrazvuku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští pacienti s likvorovými shunty, kteří jsou z jakéhokoli důvodu vyšetřeni na oddělení urgentního příjmu nebo jsou přijímáni do nemocnice prostřednictvím neurochirurgické ambulance.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti a dospívající ve věku od 6 měsíců do 17 let, kteří mají zkrat a kteří přicházejí na dětskou pohotovost k posouzení a léčbě.
  • Děti a dospívající ve věku od 6 měsíců do 17 let, kteří mají zkrat a jsou přímo přijati do lůžkové dětské nemocnice z externího zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých rodiče nebo opatrovníci nesouhlasí s účastí ve studii.
  • Pacienti s jakýmkoli akutním poraněním očí, obličeje nebo hlavy.
  • Těžká anafylaktická alergie na ultrazvukový gel nebo Tegaderm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bezpříznakové
Skupina pacientů s shunty v CSF, kteří jsou hodnoceni z jiného důvodu, než je obava o selhání shuntu. Průměr pouzdra zrakového nervu u těchto pacientů bude použit jako základní měření u dětí s shunty v CSF.
Symptomatické, nepřiznané
Skupina pacientů s shunty v mozkomíšním moku, u kterých jsou hodnoceny obavy z nesprávné funkce nebo selhání shuntu, ale buď je selhání shuntu vyloučeno, nebo jsou považováni za bezpečné pro propuštění domů. Nejsou přijati do nemocnice. Průměr pouzdra zrakového nervu u těchto pacientů bude jednorázově změřen na oddělení urgentního příjmu.
Symptomatické, uznávám
Skupina pacientů s shunty CSF, u kterých jsou hodnoceny obavy z nesprávné funkce nebo selhání shuntu, a poté jsou přijati do nemocnice v důsledku těchto obav. Průměr pouzdra zrakového nervu u těchto pacientů bude změřen jednou na pohotovosti nebo co nejblíže přijetí a poté znovu změřen, když jsou ještě hospitalizovaní, ale poté, co jim byl proveden zákrok (lékařský nebo chirurgický) k uvolnění zkratu. porucha nebo porucha. Tito pacienti budou mít své počáteční průměry pochev zrakového nervu ve srovnání s ostatními dvěma populacemi, ale budou mít také své počáteční a konečné průměry pochev zrakového nervu navzájem porovnány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte počáteční a konečný průměr pochvy optického nervu naměřený ultrazvukem u pacientů přijatých pro selhání zkratu
Časové okno: 3 dny
Pacientům bude na pohotovosti nebo ihned po příjmu změřena ONSD ultrazvukem. Poté, co buď dostanou antibiotika, nebo revizní operaci zkratu a již nemají symptomy selhání zkratu, bude jejich ONSD znovu změřena a porovnána s počátečním měřením.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte měření průměru pochvy optického nervu u asymptomatických pacientů se symptomatickými pacienty, u kterých není diagnostikováno selhání zkratu, vs.
Časové okno: 6 měsíců
ONSD bude měřena u všech dětských pacientů se shunty v mozkomíšním moku, kteří přijdou na pohotovost, a poté budou průměrná měření každé skupiny porovnána s ostatními dvěma skupinami, aby se vyhodnotilo, zda existují významné rozdíly v měření.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost funduskopie lékaře
Časové okno: 6 měsíců
Výsledky funduskopie lékařem u symptomatických pacientů budou porovnány se zobrazením provedeným u dětí, aby se vyhodnotilo, zda lékaři dokážou zobrazit známky zvýšeného intrakraniálního tlaku při funduskopickém vyšetření.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christyn Magill, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ONSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spojení mozkomíšního moku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit