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Formation à la régulation des émotions pour les adolescents atteints de TDAH

19 juin 2023 mis à jour par: Uppsala University
L'objectif de cette étude de cas unique est de piloter et d'évaluer une nouvelle intervention psychologique (SKILLS-ER) ciblant la régulation des émotions chez les adolescents atteints de TDAH. Les participants (n = 9; 13-18 ans) et leurs parents participeront à l'intervention consistant en un total de huit séances.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) entraîne une déficience fonctionnelle dans plusieurs domaines de la vie et est associé à des taux de comorbidité élevés et à des résultats négatifs à long terme. Pour les adolescents atteints de TDAH, la dérégulation émotionnelle constitue un problème de santé croissant. La capacité à réguler ses émotions a été suggérée comme un candidat majeur pour les sources transdiagnostiques de risque et/ou de résilience. Un échantillon d'adolescents (n=9 ; 13-18 ans) atteints de TDAH et de dysrégulation des émotions participera à une intervention de régulation des émotions (SKILLS-ER) afin d'évaluer la faisabilité, l'efficacité potentielle et de détecter les mécanismes qui pourraient renforcer la régulation adaptative compétences. Le programme de régulation des émotions comprendra huit séances hebdomadaires et, bien que principalement destiné à l'adolescent, les parents seront invités et participeront à certaines séances. Les chercheurs appliqueront une conception de référence multiple à cas unique parmi les participants avec des mesures répétées et des références de pré-intervention à différentes durées (5, 6 et 7 semaines) auxquelles les participants sont randomisés. Les chercheurs analyseront les données avec une combinaison d'analyses visuelles et quantitatives, voir le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède
        • Recrutement
        • Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TDAH
  • Difficultés de régulation des émotions auto-évaluées et / ou évaluées par les parents, comme indiqué via le questionnaire sur les émotions (EQ).

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle
  • Autisme
  • Psychose
  • Trouble bipolaire
  • Dépression sévère
  • Médicaments non stabilisés pour le TDAH à l'admission (si vous prenez des médicaments pour le TDAH)
  • Autre traitement psychologique en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: COMPETENCES-ER
Formation à la régulation des émotions
Comportemental: COMPETENCES-ER
L'intervention (SKILLS-ER) a été développée par le groupe de recherche et vise à augmenter la capacité de régulation des émotions d'un participant en ciblant différentes étapes du processus de régulation des émotions proposé par le modèle de processus étendu de l'émotion, c'est-à-dire l'identification, la sélection, la mise en œuvre et le suivi. (Sheppes, Suri & Gross, 2015). SKILLS-ER comprendra huit sessions et comprendra l'identification et la différenciation des émotions, la tolérance/acceptation des émotions, l'éducation des différentes compétences de régulation, ainsi que sur la façon de sélectionner, mettre en œuvre et surveiller les stratégies. Les séances auront lieu à l'unité ambulatoire de psychiatrie pour enfants et adolescents d'Uppsala et consisteront en des exercices d'activation et expérientiels administrés par un psychologue clinicien. Les participants auront accès à du matériel fourni par Internet, tel que des devoirs entre les sessions. SKILLS-ER sera délivré individuellement aux participants, où leurs parents seront impliqués dans certaines sessions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les auto-évaluations au départ, à l'intervention et après l'intervention avec le formulaire court de l'échelle de régulation des émotions (DERS-SF)
Délai: Les modifications du DERS-SF seront étudiées avec des notations hebdomadaires (c'est-à-dire une fois par semaine) : avant (pendant 5, 6 ou 7 semaines selon la durée de la ligne de base), pendant l'intervention (8 notations pendant 8 semaines) et après (2 évaluations pendant 2 semaines) SKILLS-ER
Version abrégée de l'échelle des difficultés de régulation des émotions, composée de 18 items. Les principaux résultats comprennent le score total du DERS-SF, ainsi que les scores des sous-échelles individuelles du DERS-SF (six au total). Les items sont notés sur une échelle de 1 (= presque jamais) à 5 (= presque toujours). Les items de la sous-échelle de conscience émotionnelle sont notés en sens inverse. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de difficultés de régulation des émotions.
Les modifications du DERS-SF seront étudiées avec des notations hebdomadaires (c'est-à-dire une fois par semaine) : avant (pendant 5, 6 ou 7 semaines selon la durée de la ligne de base), pendant l'intervention (8 notations pendant 8 semaines) et après (2 évaluations pendant 2 semaines) SKILLS-ER
Changements dans les évaluations des parents au départ, à l'intervention et après l'intervention avec le formulaire court de l'échelle de régulation des émotions (DERS-SF)
Délai: Les modifications du DERS-SF seront étudiées avec des notations hebdomadaires (c'est-à-dire une fois par semaine) : avant (pendant 5, 6 ou 7 semaines selon la durée de la ligne de base), pendant l'intervention (8 notations pendant 8 semaines) et après (2 évaluations pendant 2 semaines) SKILLS-ER
Version abrégée de l'échelle des difficultés de régulation des émotions, composée de 18 items. Les principaux résultats comprennent le score total du DERS-SF, ainsi que les scores des sous-échelles individuelles du DERS-SF (six au total). Les items sont notés sur une échelle de 1 (= presque jamais) à 5 (= presque toujours). Les items de la sous-échelle de conscience émotionnelle sont notés en sens inverse. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de difficultés de régulation des émotions.
Les modifications du DERS-SF seront étudiées avec des notations hebdomadaires (c'est-à-dire une fois par semaine) : avant (pendant 5, 6 ou 7 semaines selon la durée de la ligne de base), pendant l'intervention (8 notations pendant 8 semaines) et après (2 évaluations pendant 2 semaines) SKILLS-ER
Changements dans les comportements cibles évalués par les parents (définis individuellement) à travers la ligne de base, l'intervention et la post-intervention
Délai: Les changements dans les comportements cibles seront étudiés avec des notations quotidiennes : avant (1 fois par jour pendant 5, 6 ou 7 jours avant la première semaine de la phase d'intervention), pendant l'intervention (1 fois par jour pendant 8 semaines) et après (quotidiennement pendant 2 semaines) SKILLS-ER
Comportements cibles définis individuellement associés à la régulation des émotions qui sont évalués en fréquence.
Les changements dans les comportements cibles seront étudiés avec des notations quotidiennes : avant (1 fois par jour pendant 5, 6 ou 7 jours avant la première semaine de la phase d'intervention), pendant l'intervention (1 fois par jour pendant 8 semaines) et après (quotidiennement pendant 2 semaines) SKILLS-ER

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les auto-évaluations avec le questionnaire de régulation des émotions cognitives de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Questionnaire sur la régulation des émotions cognitives (évalué par les participants uniquement), qui vise à mesurer différentes stratégies de régulation des émotions cognitives (neuf au total) et se compose de 18 items. Les items sont notés sur une échelle de 1 (= presque jamais) à 5 (= presque toujours). Les éléments appartenant à une stratégie particulière sont additionnés, les scores les plus élevés indiquant une utilisation accrue de cette stratégie spécifique.
Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Changements dans les auto-évaluations concernant la déficience fonctionnelle de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Questionnaire sur la déficience fonctionnelle dans la vie quotidienne. Noté avec 4 items sur une échelle de Likert en 5 points avec un score plus élevé indiquant une déficience fonctionnelle plus importante.
Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Changements dans les évaluations des parents concernant la déficience fonctionnelle de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Questionnaire sur la déficience fonctionnelle dans la vie quotidienne. Noté avec 4 items sur une échelle de Likert en 5 points avec un score plus élevé indiquant une déficience fonctionnelle plus importante.
Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Changements dans les auto-évaluations avec la version ASRS-A (Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Échelle d'auto-évaluation du TDAH pour adultes version adolescente, composée de 18 éléments au total. Les items sont notés sur une échelle de 0 (=jamais) à 4 (=très souvent). Les éléments sont additionnés lorsque les scores les plus élevés indiquent plus de symptômes de TDAH.
Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Changements dans les évaluations des parents avec la version ASRS-A (Adult ADHD Self-Report Scale Adolescent) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Échelle d'auto-évaluation du TDAH pour adultes version adolescente, composée de 18 éléments au total. Les items sont notés sur une échelle de 0 (= jamais) à 4 (= très souvent). Les éléments sont additionnés, où des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de TDAH.
Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Changements dans les auto-évaluations avec la version courte de l'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS-S) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Spence Children's Anxiety Scale Short version (SCAS-S), composé de 19 éléments au total. Les items sont notés sur une échelle de 0 (= jamais) à 3 (= toujours). Le score total est la somme de tous les éléments, où des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'anxiété.
Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Changements dans les évaluations des parents avec l'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS) de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Échelle d'anxiété pour enfants de Spence. Les items sont notés sur une échelle de 0 (= jamais) à 3 (= toujours). Le score total est la somme de tous les 39 éléments, où des scores plus élevés indiquent plus de symptômes d'anxiété.
Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Changements dans les évaluations des parents avec SNAP-IV de la ligne de base à la post-intervention
Délai: Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
La somme des huit éléments de l'échelle SNAP-IV qui mesure les symptômes du trouble oppositionnel avec provocation (évalué uniquement par les parents). Les items sont notés sur une échelle de 0 (= pas du tout) à 3 (= beaucoup), avec un score plus élevé indiquant plus de symptômes.
Comparer les notes avant et après intervention. 1 évaluation 1 semaine avant la phase de référence et 1 évaluation 2 semaines après l'intervention SKILLS-ER
Auto-évaluations avec le questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: Évalué à 1 point de temps directement après avoir terminé la dernière session SKILLS-ER
Questionnaire sur les effets négatifs. Composé de 20 articles. Un score plus élevé indique plus d'effets négatifs.
Évalué à 1 point de temps directement après avoir terminé la dernière session SKILLS-ER
Évaluations des parents avec le questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: Évalué à 1 point de temps directement après avoir terminé la dernière session SKILLS-ER
Questionnaire sur les effets négatifs. Composé de 20 articles. Un score plus élevé indique plus d'effets négatifs.
Évalué à 1 point de temps directement après avoir terminé la dernière session SKILLS-ER
Satisfaction client auto-évaluée
Délai: Évalué à 1 point de temps directement après avoir terminé la dernière session SKILLS-ER
Articles sur la satisfaction des clients. Au total 8 questions. Sur 4 de ces questions, les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points où un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
Évalué à 1 point de temps directement après avoir terminé la dernière session SKILLS-ER
Satisfaction des clients
Délai: Évalué à 1 point de temps directement après avoir terminé la dernière session SKILLS-ER
Articles sur la satisfaction des clients. Au total 8 questions. Sur 4 de ces questions, les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 4 points où un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention.
Évalué à 1 point de temps directement après avoir terminé la dernière session SKILLS-ER

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au programme de traitement (évaluations par les thérapeutes)
Délai: Pendant la phase d'intervention (directement après chaque séance)
L'adhésion du thérapeute au programme de traitement sera mesurée par les auto-évaluations du thérapeute pour chaque séance. Les items sont notés sur une échelle de 1 (=non complété) à 3 (=complété). Un score plus élevé indique une meilleure observance.
Pendant la phase d'intervention (directement après chaque séance)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johan Isaksson, PhD, Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ER_Isaksson

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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