Traitement de la péri-implantite : résultats cliniques du traitement conventionnel par rapport à l'ajout de Biolase

Cette étude clinique impliquera 26 sujets humains présélectionnés à l'Université de Columbia. Le patient aura au moins un implant présentant une péri-implantite précoce à modérée. La péri-implantite a été définie comme une restauration implantaire avec une gencive saignante enflammée, des profondeurs de sondage autour de l'implant de 5 à 8 mm, une perte osseuse et une exposition des fils autour de l'implant (limitée à un tiers des fils exposés). Le but de cette étude est de déterminer les avantages du traitement de la péri-implantite avec une approche laser fermée connue sous le nom de "protocole de réparation" utilisant un laser Er,Cr:YSGG par rapport à la thérapie non chirurgicale traditionnelle. Chaque sujet, lorsqu'il est déterminé qu'il relève des paramètres de l'étude pour la péri-implantite, sera assigné au hasard à l'un des deux groupes : le groupe test laser Er,Cr:YSGG ou le groupe témoin.

L'étude constituera un essai clinique randomisé en double aveugle humain dans lequel les examinateurs et les patients seront aveuglés au traitement. Afin d'assurer l'aveuglement des patients, le laser sera appliqué sur tous les implants, bien qu'il ne soit pas activé dans le groupe témoin. Le thérapeute sera la même personne tout au long de l'étude tandis que les examinateurs seront calibrés.

Les deux groupes qui constitueront l'étude et les procédures qui seront appliquées sont :

Expérimental : Détartrage et surfaçage radiculaire avec un instrument à ultrasons ou piézoélectrique et instrumentation manuelle avec des instruments à main. Aucun composant prothétique ne sera retiré. Application de la thérapie au laser suivant les spécificités de l'entreprise.

Contrôle : Détartrage et surfaçage radiculaire avec un instrument à ultrasons ou piézoélectrique et instrumentation manuelle avec des instruments à main. Un faux traitement au laser inactivé sera administré.

Après le traitement, les patients seront suivis après 1 semaine, 3, 6 et 9 mois. Des radiographies périapicales seront prises lors des rendez-vous de référence et de suivi à 9 mois.

Les données à collecter incluent : Les principaux critères de jugement incluront : la présence d'un saignement au sondage, la profondeur du sondage et la progression de la perte osseuse autour de l'implant, telle que mesurée par sondage osseux sous anesthésie locale et par radiographie à l'aide d'un stent. Les critères de jugement secondaires comprendront : l'indice gingival (IG), l'indice de plaque, la mobilité et la suppuration.