- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02786121
Le rôle de la kinésiophobie dans la récupération fonctionnelle après un remplacement de la hanche (kinesiofob)
4 août 2017 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
La kinésiophobie est-elle un facteur prédictif de la récupération fonctionnelle précoce après prothèse totale de hanche ? - Une étude observationnelle
Plusieurs auteurs expliquent que la kinésiophobie joue un rôle important pour la récupération après une chirurgie orthopédique.
L'objectif de l'étude des investigateurs est de déterminer si la kinésiophobie est capable d'influencer la récupération précoce après une arthroplastie totale de la hanche.
Le relèvement rapide sera mesuré par le score ILOA.
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie mesurera le niveau de peur du mouvement.
Toutes les autres variables pouvant influencer le score ILOA sont identifiées et collectées : âge, sexe, body max index, capacité du patient avant l'intervention, type d'anesthésie, durée du séjour, douleur, hémoglobine, complications possibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une arthroplastie totale de hanche suite à une maladie articulaire chronique
La description
Critère d'intégration:
- Remplacement primaire de l'articulation de la hanche
- Symptômes cliniques depuis plus de 3 mois
Critère d'exclusion:
- autre chirurgie orthopédique du membre inférieur Au cours de la dernière année
- Ne parle pas italien
- Arthroplastie de la hanche après fracture, chirurgie de révision et remplacement partiel
- Patients atteints de maladies concomitantes neurologiques (Parkinson, ictus), rhumatologiques (polyarthrite rhumatoïde),
- troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du niveau d'assistance de l'Iowa (ILOA)
Délai: 5 jours après la chirurgie
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Le critère de jugement considéré était le niveau d'autonomie atteint par les patients au 5ème jour post-opératoire, mesuré par l'échelle Iowa Level of Assistance (ILOA) qui prenait en compte l'autonomie du patient dans la réalisation de 5 activités fonctionnelles : décubitus-assis, assis-debout, marche, escalade de 3 marches et vitesse de marche.
Le score total variait de 0 à 50, où 0 était l'autonomie complète du patient et 50 la dépendance maximale.
Le score était basé sur le niveau d'aide apporté au patient par l'opérateur pour l'exécution en toute sécurité des activités, avec une plage comprise entre 0 et 30, et le type d'appareil d'assistance utilisé avec une plage comprise entre 0 et 20.
Le physiothérapeute collectera le score ILOA.
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5 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Première publication (Estimation)
30 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0008317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .