- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02786121
O papel da cinesiofobia na recuperação funcional após a substituição do quadril (kinesiofob)
4 de agosto de 2017 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
A cinesiofobia é um fator preditivo da recuperação funcional precoce após artroplastia total do quadril? - Um estudo observacional
Vários autores explicam como a cinesiofobia desempenha um papel importante para a recuperação após cirurgia ortopédica.
O objetivo do estudo dos investigadores é investigar se a cinesiofobia é capaz de influenciar a recuperação precoce após a artroplastia total do quadril.
A recuperação precoce será medida pelo ILOA Score.
A Escala de Tampa de Cinesiofobia medirá o nível de medo do movimento.
Todas as outras variáveis que podem influenciar o ILOA Score são identificadas e coletadas: idade, sexo, índice corporal máximo, capacidade do paciente antes da cirurgia, tipo de anestesia, tempo de internação, dor, hemoglobina, possíveis complicações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com artroplastia total do quadril após doença articular crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Substituição primária da articulação do quadril
- Sintomas clínicos de mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- outra cirurgia ortopédica no membro inferior No último ano
- não fala italiano
- Artroplastia de quadril após fraturas, cirurgia de revisão e substituição parcial
- Pacientes com doenças neurológicas concomitantes (Parkinson, ictus), reumatológicas (artrite reumatóide),
- comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Nível de Assistência de Iowa (ILOA)
Prazo: 5 dias após a cirurgia
|
O desfecho considerado foi o nível de autonomia alcançado pelos pacientes no 5º dia de pós-operatório, medido pela escala Iowa Level of Assistance (ILOA) que considerou a autonomia do paciente na realização de 5 atividades funcionais: supino para sentado, sentar-para-levantar, andar, subir 3 degraus e velocidade da marcha.
A pontuação total variou de 0 a 50, sendo 0 a total autonomia do paciente e 50 a dependência máxima.
A pontuação foi baseada no nível de ajuda fornecido ao paciente pelo operador para a execução segura das atividades, variando entre 0 e 30, e o tipo de dispositivo auxiliar utilizado, variando entre 0 e 20.
O fisioterapeuta coletará o ILOA Score.
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5 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0008317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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