- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02786121
El papel de la kinesiofobia en la recuperación funcional tras el reemplazo de cadera (kinesiofob)
4 de agosto de 2017 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
¿Es la kinesiofobia un factor predictor de la recuperación funcional temprana tras un reemplazo total de cadera? - Un estudio observacional
Varios autores explican como la kinesiofobia juega un papel importante para la recuperación después de una cirugía ortopédica.
El objetivo del estudio de los investigadores es investigar si la kinesiofobia es capaz de influir en la recuperación temprana después de la artroplastia total de cadera.
La recuperación temprana se medirá mediante el puntaje ILOA.
La Escala Tampa de Kinesiofobia medirá el nivel de miedo al movimiento.
Se identifican y recopilan todas las demás variables que podrían influir en el puntaje ILOA: edad, sexo, índice corporal máximo, capacidad del paciente antes de la cirugía, tipo de anestesia, duración de la estadía, dolor, hemoglobina, posibles complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artroplastia total de cadera tras enfermedad articular crónica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reemplazo primario de la articulación de la cadera
- Síntomas clínicos de más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- otra cirugía ortopédica en el miembro inferior En el último año
- no habla italiano
- Artroplastia de cadera después de fracturas, cirugía de revisión y reemplazo parcial
- Pacientes con enfermedades neurológicas concomitantes (Parkinson, ictus), reumatológicas (artritis reumatoide),
- deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del nivel de asistencia de Iowa (ILOA)
Periodo de tiempo: 5 días después de la cirugía
|
El desenlace considerado fue el nivel de autonomía alcanzado por los pacientes a los 5 días de la cirugía, medido por la escala Iowa Level of Assistance (ILOA) que tuvo en cuenta la autonomía del paciente en la realización de 5 actividades funcionales: decúbito supino a sentado, sentado-parado, caminar, subir 3 escalones y velocidad de la marcha.
La puntuación total osciló entre 0 y 50, siendo 0 la autonomía total del paciente y 50 la máxima dependencia.
La puntuación se basó en el nivel de ayuda que el operador brinda al paciente para la ejecución segura de las actividades, con un rango de 0 a 30, y el tipo de dispositivo de ayuda utilizado con un rango de 0 a 20.
El fisioterapeuta recogerá la Puntuación ILOA.
|
5 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0008317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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