- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02786121
Role kinesiofobie ve funkčním zotavení po náhradě kyčle (kinesiofob)
4. srpna 2017 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
Je kineziofobie prediktivním faktorem časného funkčního zotavení po totální náhradě kyčle? - Observační studie
Několik autorů vysvětluje, že kineziofobie hraje důležitou roli při rekonvalescenci po ortopedické operaci.
Cílem výzkumné studie je zjistit, zda je kineziofobie schopna ovlivnit brzké zotavení po totální endoprotéze kyčelního kloubu.
Brzké zotavení bude měřeno skóre ILOA.
Tampa Scale of Kinesiophobia bude měřit úroveň strachu z pohybu.
Jsou identifikovány a shromážděny všechny ostatní proměnné, které by mohly ovlivnit ILOA skóre: věk, pohlaví, body max index, předoperační schopnost pacienta, typ anestezie, délka pobytu, bolest, hemoglobin, možné komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s totální endoprotézou kyčelního kloubu po chronickém onemocnění kloubů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární náhrada kyčelního kloubu
- Klinické příznaky od více než 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- jiné ortopedické operace na dolní končetině V posledním roce
- Nemluví italsky
- Artroplastika kyčelního kloubu po zlomeninách, revizní operaci a částečné náhradě
- Pacienti se souběžnými neurologickými (Parkinson, iktus), revmatologickými (revmatoidní artritida) onemocněními,
- kognitivní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Iowa Level of Assistance (ILOA) skóre
Časové okno: 5 dní po operaci
|
Uvažovaným výsledkem byla úroveň autonomie dosažené pacienty 5. den po operaci, měřená pomocí stupnice Iowa Level of Assistance (ILOA), která zohledňovala pacientovu autonomii při provádění funkčních 5 činností: z lehu do sedu, od sedu do stoje, chůze, lezení 3 schodů a rychlost chůze.
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 50, kde 0 byla úplná autonomie pacienta a 50 maximální závislost.
Skóre bylo založeno na úrovni pomoci, kterou operátor poskytl pacientovi pro bezpečné provádění činností, s rozsahem mezi 0 a 30, a typu použitého pomocného zařízení s rozsahem mezi 0 a 20.
Fyzioterapeut bude sbírat skóre ILOA.
|
5 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0008317
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno