- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02786121
Kinesiofobiens rolle i den funktionelle restitution efter hofteudskiftning (kinesiofob)
4. august 2017 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
Er kinesiofobi en forudsigelig faktor for tidlig funktionel restitution efter total hofteudskiftning? - En observationsundersøgelse
Flere forfattere forklarer, at kinesiofobi spiller en vigtig rolle for genopretningen efter ortopædkirurgi.
Formålet med efterforskernes undersøgelse er at undersøge, om kinesiofobien er i stand til at påvirke den tidlige genopretning efter total hoftearthroplastik.
Den tidlige bedring vil blive målt ved ILOA-score.
Tampa-skalaen for kinesiofobi vil måle frygtniveauet for bevægelse.
Alle andre variabler, der kan påvirke ILOA-score, identificeres og indsamles: alder, køn, body max-indeks, patientens evne til før operation, type anæstesi, liggetid, smerter, hæmoglobin, mulige komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Total hofteprotesepatienter efter kronisk ledsygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær hofteledsudskiftning
- Kliniske symptomer fra mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- anden ortopædisk kirurgi på underekstremiteterne I det sidste år
- Ikke italiensk talende
- Hofteproteser efter brud, revisionskirurgi og delvis udskiftning
- Patienter med samtidige neurologiske (Parkinson, ictus), reumatologiske (rheumatoid arthritis) sygdomme,
- kognitivt svækket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for Iowa niveau af bistand (ILOA).
Tidsramme: 5 dage efter operationen
|
Det vurderede resultat var niveauet af autonomi opnået af patienterne på de 5. dage efter operationen, målt ved Iowa Level of Assistance (ILOA) skalaen, der tog højde for patientens autonomi ved udførelse af funktionelle 5 aktiviteter: rygliggende-til-siddende, siddende-til-stående, gang, klatring 3 trin og ganghastighed.
Den samlede score varierede fra 0 til 50, hvor 0 var patientens fuldstændige autonomi og 50 den maksimale afhængighed.
Scoren var baseret på niveauet af hjælp, som blev leveret til patienten af operatøren til sikker udførelse af aktiviteter, med et interval mellem 0 og 30, og typen af hjælpemiddel, der blev brugt med et interval mellem 0 og 20.
Fysioterapeuten vil indsamle ILOA Score.
|
5 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2016
Først opslået (Skøn)
30. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0008317
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hofteartrose
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark