- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02786121
A kineziofóbia szerepe a csípőcsere utáni funkcionális helyreállításban (kinesiofob)
2017. augusztus 4. frissítette: Istituto Ortopedico Rizzoli
A kineziofóbia a teljes csípőcsere utáni korai funkcionális helyreállítás előrejelző tényezője? - Megfigyelési tanulmány
Több szerző kifejti, hogy a kineziofóbia fontos szerepet játszik az ortopédiai műtétek utáni felépülésben.
A kutatók vizsgálatának célja annak vizsgálata, hogy a kineziofóbia képes-e befolyásolni a teljes csípőízületi műtét utáni korai felépülést.
A korai felépülést az ILOA Score méri.
A kineziofóbia Tampa-skálája méri a mozgás félelem szintjét.
Az összes többi változót, amely befolyásolhatja az ILOA Score-t, azonosítjuk és összegyűjtjük: életkor, nem, test max.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Összes csípőízületi plasztikában szenvedő betegek krónikus ízületi betegséget követően
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges csípőízületi pótlás
- Több mint 3 hónapos klinikai tünetek
Kizárási kritériumok:
- egyéb ortopédiai műtét az alsó végtagon Az elmúlt évben
- Nem olaszul beszél
- Csípőízületi műtét törések után, revíziós műtét és részleges pótlás
- Egyidejű neurológiai (Parkinson, ictus), reumatológiai (rheumatoid arthritis) betegségben szenvedő betegek,
- kognitív sérült.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Iowa Level of Assistance (ILOA) pontszáma
Időkeret: 5 nappal a műtét után
|
A figyelembe vett eredmény a betegek által a műtét utáni 5. napon elért autonómia szintje volt, amelyet az Iowa Level of Assistance (ILOA) skálával mértek, amely figyelembe vette a páciens autonómiáját az 5 funkcionális tevékenység végrehajtásában: fekvő helyzetből ülésbe, ülő-állás, járás, 3 lépcsőfok megmászása és járási sebesség.
Az összpontszám 0-tól 50-ig terjedt, ahol 0 a páciens teljes autonómiáját, 50 pedig a maximális függőséget jelentette.
A pontszámot a kezelő által a páciensnek a tevékenységek biztonságos végrehajtása érdekében nyújtott segítség mértéke alapján határozták meg, 0 és 30 közötti tartományban, valamint a használt segédeszköz típusát 0 és 20 közötti tartományban.
A gyógytornász összegyűjti az ILOA pontszámot.
|
5 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0008317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi gyulladás
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Ewha Womans UniversityBefejezveOsteoarthritis, csípő | Csípőízületi arthropathia | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | Hip Arthr
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToborzásRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada