- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02786121
De rol van kinesiofobie bij het functionele herstel na heupvervanging (kinesiofob)
4 augustus 2017 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
Is kinesiofobie een voorspellende factor voor het vroege functionele herstel na een totale heupvervanging? - Een observationele studie
Verschillende auteurs leggen uit dat de kinesiofobie een belangrijke rol speelt bij het herstel na een orthopedische ingreep.
Het doel van het onderzoek van de onderzoekers is om te onderzoeken of de kinesiofobie het vroege herstel na een totale heupartroplastiek kan beïnvloeden.
Het vroege herstel wordt gemeten aan de hand van de ILOA-score.
De Tampa-schaal van kinesiofobie meet het angstniveau van beweging.
Alle andere variabelen die de ILOA-score kunnen beïnvloeden, worden geïdentificeerd en verzameld: leeftijd, geslacht, body max-index, vermogen van de patiënt vóór de operatie, type anesthesie, verblijfsduur, pijn, hemoglobine, mogelijke complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Totale heupprothesen bij patiënten na een chronische gewrichtsaandoening
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire vervanging van het heupgewricht
- Klinische symptomen vanaf meer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- andere orthopedische ingrepen aan de onderste extremiteit In het afgelopen jaar
- Niet Italiaans sprekend
- Heupartroplastiek na fracturen, revisiechirurgie en gedeeltelijke vervanging
- Patiënten met bijkomende neurologische (Parkinson, ictus), reumatologische (reumatoïde artritis) ziekten,
- cognitief gestoord.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Iowa Level of Assistance (ILOA) -score
Tijdsspanne: 5 dagen na de operatie
|
Het beschouwde resultaat was het niveau van autonomie dat de patiënten bereikten op de 5e dag na de operatie, gemeten met de Iowa Level of Assistance (ILOA)-schaal die rekening hield met de autonomie van de patiënt bij het uitvoeren van functionele activiteiten: van rugligging tot zitten, van zitten naar staan, lopen, 3 treden beklimmen en loopsnelheid.
De totaalscore liep van 0 tot 50, waarbij 0 de volledige autonomie van de patiënt was en 50 de maximale afhankelijkheid.
De score was gebaseerd op het niveau van hulp dat door de operator aan de patiënt werd geboden voor het veilig uitvoeren van activiteiten, met een bereik tussen 0 en 30, en het type hulpmiddel dat werd gebruikt met een bereik tussen 0 en 20.
De fysiotherapeut verzamelt de ILOA Score.
|
5 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0008317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heup artrose
-
Erzurum Regional Training & Research HospitalNog niet aan het werven
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidHip Fracture, Postoperatieve MortaliteitTurkije (Türkiye)
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
University of PittsburghVoltooidAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Tianjin XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina