- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02786121
Rola kinezjofobii w przywracaniu czynnościowym po wymianie stawu biodrowego (kinesiofob)
4 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
Czy kinezyofobia jest czynnikiem predykcyjnym wczesnego powrotu do pełnej sprawności po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego? - Badanie obserwacyjne
Kilku autorów wyjaśnia, że kinezjofobia odgrywa ważną rolę w powrocie do zdrowia po operacji ortopedycznej.
Celem badań badaczy jest zbadanie, czy kinezjofobia może wpływać na wczesny powrót do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Wczesne wyzdrowienie będzie mierzone za pomocą ILOA Score.
Skala Kinezyofobii Tampa zmierzy poziom strachu przed ruchem.
Wszystkie inne zmienne, które mogą mieć wpływ na wynik ILOA są identyfikowane i gromadzone: wiek, płeć, wskaźnik body max, zdolność pacjenta przed operacją, rodzaj znieczulenia, długość pobytu, ból, hemoglobina, możliwe powikłania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego po przewlekłych chorobach stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna wymiana stawu biodrowego
- Objawy kliniczne od ponad 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- inne operacje ortopedyczne kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
- Nie mówiący po włosku
- Endoprotezoplastyka stawu biodrowego po złamaniach, operacjach rewizyjnych i częściowej endoprotezoplastyce
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi (Parkinson, ictus), reumatologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów),
- zaburzenia poznawcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom pomocy w stanie Iowa (ILOA).
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu
|
Jako wynik brano pod uwagę poziom autonomii osiągnięty przez pacjentów w 5. dobie po operacji, mierzony skalą Iowa Level of Assistance (ILOA), która uwzględniała autonomię pacjenta w wykonywaniu 5 czynności funkcjonalnych: pozycji leżącej do pozycji siedzącej, z pozycji siedzącej na stojącą, chodzenie, wchodzenie po 3 stopniach i prędkość chodu.
Całkowity wynik wahał się od 0 do 50, gdzie 0 oznaczało całkowitą autonomię pacjenta, a 50 maksymalną zależność.
Wynik został oparty na poziomie pomocy udzielonej pacjentowi przez operatora w zakresie bezpiecznego wykonywania czynności, w zakresie od 0 do 30, oraz rodzaju zastosowanego urządzenia wspomagającego w zakresie od 0 do 20.
Fizjoterapeuta zbierze punktację ILOA.
|
5 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0008317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada