- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02786121
Kinesiofobian rooli toiminnallisessa toipumisessa lonkan vaihdon jälkeen (kinesiofob)
perjantai 4. elokuuta 2017 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Onko kinesiofobia ennakoiva tekijä varhaisessa toiminnallisessa palautumisessa täydellisen lonkan vaihdon jälkeen? - Havaintotutkimus
Useat kirjoittajat selittävät, että kinesiofobialla on tärkeä rooli ortopedisen leikkauksen jälkeisessä toipumisessa.
Tutkijoiden tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö kinesiofobia vaikuttamaan varhaiseen toipumiseen täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Varhaista toipumista mitataan ILOA Score -pisteellä.
Kinesiofobian Tampan asteikko mittaa liikkeen pelkotason.
Kaikki muut muuttujat, jotka voivat vaikuttaa ILOA Score -pisteeseen, tunnistetaan ja kerätään: ikä, sukupuoli, kehon maksimiindeksi, potilaan valmius ennen leikkausta, anestesian tyyppi, oleskelun pituus, kipu, hemoglobiini, mahdolliset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonisen nivelsairauden jälkeiset lonkkanivelleikkaukset yhteensä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkkanivelleikkaus
- Kliiniset oireet yli 3 kuukauden ajalta
Poissulkemiskriteerit:
- muu alaraajan ortopedinen leikkaus Viime vuoden aikana
- Ei italiaa puhuva
- Lonkkanivelleikkaus murtumien, korjausleikkauksen ja osittaisen korvauksen jälkeen
- Potilaat, joilla on samanaikainen neurologinen (Parkinson, ictus), reumatauti (nivelreuma),
- kognitiivinen heikentynyt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iowa Level of Assistance (ILOA) -pisteet
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tarkastelun tuloksena otettiin potilaiden autonomian taso viidentenä päivänä leikkauksen jälkeen mitattuna Iowan avustusasteikolla (ILOA), joka otti huomioon potilaan itsenäisyyden suorittaessaan 5 funktionaalista toimintaa: makuuasennosta istumaan, istuminen seisomaan, kävely, 3 askeleen kiipeäminen ja kävelynopeus.
Kokonaispistemäärä vaihteli 0–50, jossa 0 oli potilaan täydellinen autonomia ja 50 maksimiriippuvuus.
Pistemäärä perustui avun tasoon, jota operaattori antoi potilaalle toimintojen turvallisessa suorittamisessa, vaihteluvälillä 0–30, ja käytetyn apuvälineen tyyppiin välillä 0–20.
Fysioterapeutti kerää ILOA-pisteen.
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0008317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of VigoEi vielä rekrytointiaUrheilun fysioterapia | Hip | Arvio, itse