- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02786121
Rollen til kinesiofobi i funksjonell utvinning etter hofteutskifting (kinesiofob)
4. august 2017 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Er kinesiofobi en prediktiv faktor for tidlig funksjonell utvinning etter total hofteutskifting? - En observasjonsstudie
Flere forfattere forklarer at kinesiofobi spiller en viktig rolle for restitusjonen etter ortopedisk kirurgi.
Målet med etterforskers studie er å undersøke om kinesiofobien kan påvirke tidlig restitusjon etter total hofteprotese.
Den tidlige utvinningen vil bli målt med ILOA-score.
Tampa Scale of Kinesiophobia vil måle fryktnivået for bevegelse.
Alle de andre variablene som kan påvirke ILOA-poengsummen blir identifisert og samlet: alder, kjønn, kroppsmaksindeks, evne til pasient før kirurgi, type anestesi, liggetid, smerte, hemoglobin, mulige komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totale hofteproteser etter kronisk leddsykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær hofteleddserstatning
- Kliniske symptomer fra mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- annen ortopedisk kirurgi på underekstremitet Det siste året
- Ikke italiensktalende
- Hofteleddsplastikk etter brudd, revisjonskirurgi og delvis erstatning
- Pasienter med samtidige nevrologiske (Parkinson, ictus), revmatologiske (revmatoid artritt) sykdommer,
- kognitiv svekket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Iowa Level of Assistance (ILOA) Poengsum
Tidsramme: 5 dager etter operasjonen
|
Utfallet som ble vurdert var nivået av autonomi oppnådd av pasientene på de 5. dagene etter operasjonen, målt ved Iowa Level of Assistance (ILOA)-skalaen som tok hensyn til pasientens autonomi ved utførelse av funksjonelle 5 aktiviteter: rygg-til-sittende, sittende-til-stående, gåing, klatring 3 trinn og ganghastighet.
Totalskåren varierte fra 0 til 50, hvor 0 var pasientens fullstendige autonomi og 50 den maksimale avhengigheten.
Poengsummen var basert på nivået av hjelp som ble gitt til pasienten av operatøren for sikker utførelse av aktiviteter, med et område mellom 0 og 30, og typen hjelpemiddel som ble brukt med et område mellom 0 og 20.
Fysioterapeuten vil samle inn ILOA-score.
|
5 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0008317
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hofteartrose
-
Zimmer BiometBiomet France SARLFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullførtAcetabulært brudd | Total HipFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip Impingement Syndrome | Protetisk komplikasjonItalia
-
Revalesio CorporationTilbaketrukketHip Labral TearForente stater
-
Restor3DAvsluttetKlinisk tilstand inkludert i de godkjente indikasjonene for bruk for Conformis Hip SystemForente stater
-
University of PittsburghPåmelding etter invitasjonAcetabulær labral tåre | Hip Impingement SyndromeForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
gosta ullmarkUkjentHip Osteo ArtrittSverige