- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02786121
Kinesiofobins roll i funktionell återhämtning efter höftledsplastik (kinesiofob)
4 augusti 2017 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Är kinesiofobi en prediktiv faktor för tidig funktionell återhämtning efter total höftledsplastik? - En observationsstudie
Flera författare förklarar att kinesiofobin spelar en viktig roll för återhämtningen efter ortopedisk kirurgi.
Syftet med utredarnas studie är att undersöka om kinesiofobin kan påverka den tidiga återhämtningen efter total höftprotesplastik.
Den tidiga återhämtningen kommer att mätas med ILOA-poängen.
Tampa Scale of Kinesiophobia kommer att mäta rädslan för rörelse.
Alla andra variabler som kan påverka ILOA-poängen identifieras och samlas in: ålder, kön, body max-index, förmåga hos patienten före operation, typ av anestesi, vistelsetid, smärta, hemoglobin, möjliga komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totala höftprotespatienter efter kronisk ledsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär höftledsprotes
- Kliniska symtom från mer än 3 månader
Exklusions kriterier:
- annan ortopedisk kirurgi på underbenen Under det senaste året
- Inte italiensktalande
- Höftprotes efter frakturer, revisionskirurgi och partiell ersättning
- Patienter med samtidiga neurologiska (Parkinson, ictus), reumatologiska (reumatoid artrit) sjukdomar,
- kognitivt nedsatt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Iowa nivå av assistans (ILOA) poäng
Tidsram: 5 dagar efter operationen
|
Resultatet som beaktades var nivån av autonomi som patienterna uppnådde den 5:e dagarna efter operationen, mätt med Iowa Level of Assistance (ILOA)-skalan som tog hänsyn till patientens autonomi vid utförande av funktionella 5 aktiviteter: rygg-till-sittande, sitta-till-stående, gå, klättra 3 steg och gånghastighet.
Den totala poängen varierade från 0 till 50, där 0 var patientens fullständiga autonomi och 50 det maximala beroendet.
Poängen baserades på graden av hjälp som gavs till patienten av operatören för säker utförande av aktiviteter, med ett intervall mellan 0 och 30, och typen av hjälpmedel som användes med ett intervall mellan 0 och 20.
Sjukgymnasten kommer att samla in ILOA-poängen.
|
5 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0008317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftartros
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada