- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02786121
Il ruolo della cinesiofobia nel recupero funzionale dopo la sostituzione dell'anca (kinesiofob)
4 agosto 2017 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
La cinesiofobia è un fattore predittivo del recupero funzionale precoce dopo la sostituzione totale dell'anca? - Uno studio osservazionale
Diversi autori spiegano come la chinesiofobia svolga un ruolo importante per il recupero dopo chirurgia ortopedica.
Lo scopo dello studio dei ricercatori è indagare se la kinesiofobia è in grado di influenzare il recupero precoce dopo l'artroplastica totale dell'anca.
Il recupero anticipato sarà misurato dal punteggio ILOA.
La Tampa Scale of Kinesiophobia misurerà il livello di paura del movimento.
Vengono identificate e raccolte tutte le altre variabili che potrebbero influenzare il punteggio ILOA: età, sesso, body max index, capacità del paziente preoperatorio, tipo di anestesia, durata della degenza, dolore, emoglobina, possibili complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artroplastica totale dell'anca a seguito di malattia articolare cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi primaria dell'articolazione dell'anca
- Sintomi clinici da più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- altri interventi ortopedici all'arto inferiore Nell'ultimo anno
- Non parla italiano
- Protesi dell'anca a seguito di fratture, chirurgia di revisione e sostituzione parziale
- Pazienti con concomitanti malattie neurologiche (Parkinson, ictus), reumatologiche (artrite reumatoide),
- compromissione cognitiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio Iowa Level of Assistance (ILOA).
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'intervento
|
L'outcome considerato è stato il livello di autonomia raggiunto dai pazienti al 5° giorno dall'intervento, misurato dalla scala Iowa Level of Assistance (ILOA) che ha tenuto conto dell'autonomia del paziente nello svolgimento delle attività funzionali 5: da supino a seduto, da seduto a in piedi, camminare, salire 3 gradini e velocità dell'andatura.
Il punteggio totale variava da 0 a 50, dove 0 era la completa autonomia del paziente e 50 la massima dipendenza.
Il punteggio è stato basato sul livello di aiuto fornito al paziente dall'operatore per l'esecuzione in sicurezza delle attività, con un range compreso tra 0 e 30, e sul tipo di ausilio utilizzato con un range compreso tra 0 e 20.
Il fisioterapista raccoglierà il punteggio ILOA.
|
5 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mattia Morri, Istituto Ortopedico Rizzoli
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0008317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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