Tap Block et accouchement par césarienne : efficacité et consommation de médicaments postopératoires (TAPFANS)
12 juin 2016 mis à jour par: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du Tap block après césarienne en tant que composante de l'analgésie multimodale et d'évaluer la consommation de médicaments postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ravenna, Italie
- Recrutement
- Osepdale Santa Maria delle Croci
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Contact:
- Riccardo Ragazzi
- Numéro de téléphone: +390532236306
- E-mail: rgc@unife.it
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Sous-enquêteur:
- Ilaria Farinelli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- consentement écrit
- Assentiment de l'anesthésiste sur l'évaluation préopératoire
Critère d'exclusion:
- âge< 18 ans
- patients non coopératifs
- consentement écrit non obtenu
- allergie aux anesthésiques locaux
- IMC > 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appuyez sur le bloc
Tap block avec de la ropivacaïne 2 mg/kg à la fin de la césarienne.
Analgésie postopératoire avec acétaminophène et tramadol plus AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) comme dose de secours.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Analgésie postopératoire après césarienne avec acétaminophène et tramadol plus AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) comme dose de secours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Évaluation de la douleur avec NRS à 2, 6, 12, 24 heures après l'accouchement par césarienne dans le groupe bloc TAP et dans le groupe témoin.
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Nous ne voulons pas mesurer le changement entre chaque évaluation au sein d'un même groupe, nous voulons plutôt considérer la différence dans les mesures entre deux groupes distincts (groupe de bloc TAP et groupe de contrôle) pour chaque point dans le temps.
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Évaluation de la douleur avec NRS à 2, 6, 12, 24 heures après l'accouchement par césarienne dans le groupe bloc TAP et dans le groupe témoin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la consommation d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) en dose de secours pendant les premières 24 heures après l'accouchement par césarienne
Délai: Doses d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) administrées à 2, 6, 12 et 24 heures après l'accouchement par césarienne dans le groupe bloc TAP et dans le groupe témoin.
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Doses d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) administrées à 2, 6, 12 et 24 heures après l'accouchement par césarienne dans le groupe bloc TAP et dans le groupe témoin.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2016
Première publication (Estimation)
16 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIIAV1574
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .