Tap Block 和剖宫产：术后药物的疗效和用量 (TAPFANS)
2016年6月12日 更新者：Ilaria Farinelli、S. Anna Hospital
本研究的目的是确定剖宫产后 Tap 阻滞作为多模式镇痛的一个组成部分的疗效，并评估术后药物消耗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ilaria Farinelli
- 电话号码：+393332082120
- 邮箱：ilaria.farinelli@unife.it
学习地点
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-
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Ravenna、意大利
- 招聘中
- Osepdale Santa Maria delle Croci
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接触：
- Riccardo Ragazzi
- 电话号码：+390532236306
- 邮箱：rgc@unife.it
-
副研究员：
- Ilaria Farinelli
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 书面同意
- 麻醉师对术前评估的同意
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 不合作的病人
- 未获得书面同意
- 局麻药过敏
- 体重指数 > 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：点击块
剖宫产结束时用罗哌卡因 2 mg/kg 轻敲阻滞。
使用对乙酰氨基酚和曲马多加 NSAID（非甾体类抗炎药）作为挽救剂量的术后镇痛。
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有源比较器：控制组
使用对乙酰氨基酚和曲马多加 NSAIDs（非甾体抗炎药）作为挽救剂量的剖宫产术后镇痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用数字评定量表 (NRS) 进行疼痛评估
大体时间：TAP 阻滞组和对照组在剖宫产后 2、6、12、24 小时用 NRS 评估疼痛。
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我们不想测量单个组内每个评估之间的变化，相反，我们想考虑每个时间点的两个独立组（TAP 块组和对照组）之间的测量差异。
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TAP 阻滞组和对照组在剖宫产后 2、6、12、24 小时用 NRS 评估疼痛。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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剖宫产后最初 24 小时内 NSAIDs（非甾体类抗炎药）消耗量作为挽救剂量的评估
大体时间：TAP阻滞组和对照组在剖宫产后2、6、12、24小时服用NSAIDs（非甾体类抗炎药）的剂量。
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TAP阻滞组和对照组在剖宫产后2、6、12、24小时服用NSAIDs（非甾体类抗炎药）的剂量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月12日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月12日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CEIIAV1574
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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