Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tappblock och kejsarsnitt: Effekt och konsumtion av postoperativa läkemedel (TAPFANS)

12 juni 2016 uppdaterad av: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Tap-block efter kejsarsnitt som en komponent i multimodal analgesi och utvärdering av postoperativ läkemedelskonsumtion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ravenna, Italien
        • Rekrytering
        • Osepdale Santa Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Riccardo Ragazzi
          • Telefonnummer: +390532236306
          • E-post: rgc@unife.it
        • Underutredare:
          • Ilaria Farinelli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • skriftligt medgivande
  • narkosläkarens medgivande om preoperativ utvärdering

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • icke samarbetsvilliga patienter
  • skriftligt samtycke ej erhållits
  • lokalbedövningsmedelsallergi
  • BMI > 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tryck på blockera
Tappblock med ropivakain 2 mg/kg i slutet av kejsarsnitt. Postoperativ analgesi med acetaminophen och tramadol plus NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) som räddningsdos.
Procedur: Tryck på blockera
Övrig: intravenös analgesi
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Postoperativ analgesi efter kejsarsnitt med paracetamol och tramadol plus NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) som räddningsdos.
Övrig: intravenös analgesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtutvärdering med Numerical Rating Scale (NRS)
Tidsram: Smärtutvärdering med NRS 2,6,12,24 timmar efter kejsarsnitt i TAP-blockgrupp och i kontrollgrupp.
Vi vill inte mäta förändringen mellan varje bedömning inom en enda grupp, istället vill vi ta hänsyn till skillnaden i mätningarna mellan två separata grupper (TAP-blockgrupp och kontrollgrupp) för varje tidpunkt.
Smärtutvärdering med NRS 2,6,12,24 timmar efter kejsarsnitt i TAP-blockgrupp och i kontrollgrupp.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av konsumtion av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) som räddningsdos under de första 24 timmarna efter kejsarsnitt
Tidsram: Doser av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) administrerade 2, 6, 12, 24 timmar efter kejsarsnitt TAP blockerar grupp och i kontrollgruppen.
Doser av NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) administrerade 2, 6, 12, 24 timmar efter kejsarsnitt TAP blockerar grupp och i kontrollgruppen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

S. Anna Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEIIAV1574

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt förlossning

Kliniska prövningar på Tryck på blockera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera