Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tap Block i cesarskie cięcie: skuteczność i zużycie leków pooperacyjnych (TAPFANS)

12 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
Celem pracy jest określenie skuteczności blokady Tap po cięciu cesarskim jako składnika analgezji multimodalnej oraz ocena zużycia leków pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ravenna, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Osepdale Santa Maria delle Croci
        • Kontakt:
          • Riccardo Ragazzi
          • Numer telefonu: +390532236306
          • E-mail: rgc@unife.it
        • Pod-śledczy:
          • Ilaria Farinelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • pisemna zgoda
  • zgoda anestezjologa na ocenę przedoperacyjną

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • niewspółpracujący pacjenci
  • nie uzyskano pisemnej zgody
  • alergia na środki miejscowo znieczulające
  • BMI > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dotknij bloku
Blokada nakłucia z ropiwakainą 2 mg/kg pod koniec cesarskiego cięcia. Znieczulenie pooperacyjne z acetaminofenem i tramadolem plus NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) jako dawka ratunkowa.
Procedura: Dotknij bloku
Inny: analgezja dożylna
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Analgezja pooperacyjna po cięciu cesarskim z acetaminofenem i tramadolem plus NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) jako dawka ratunkowa.
Inny: analgezja dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Ocena bólu za pomocą NRS w 2,6,12,24 godzinie po cięciu cesarskim w grupie z blokadą TAP iw grupie kontrolnej.
Nie chcemy mierzyć zmiany między każdą oceną w ramach jednej grupy, zamiast tego chcemy rozważyć różnicę w pomiarach między dwiema oddzielnymi grupami (grupa z blokiem TAP i grupa kontrolna) dla każdego punktu czasowego.
Ocena bólu za pomocą NRS w 2,6,12,24 godzinie po cięciu cesarskim w grupie z blokadą TAP iw grupie kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zużycia NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) jako dawki ratunkowej w ciągu pierwszych 24 godzin po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Dawki NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) podawane w 2, 6, 12, 24 godzinie po cięciu cesarskim w grupie TAP block iw grupie kontrolnej.
Dawki NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) podawane w 2, 6, 12, 24 godzinie po cięciu cesarskim w grupie TAP block iw grupie kontrolnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

S. Anna Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIIAV1574

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dotknij bloku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj