Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тап-блокада и кесарево сечение: эффективность и потребление послеоперационных препаратов (TAPFANS)

12 июня 2016 г. обновлено: Ilaria Farinelli, S. Anna Hospital
Целью данного исследования является определение эффективности Tap-блокады после кесарева сечения как компонента мультимодальной анальгезии и оценка послеоперационного потребления препаратов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Ravenna, Италия
        • Рекрутинг
        • Osepdale Santa Maria delle Croci
        • Контакт:
          • Riccardo Ragazzi
          • Номер телефона: +390532236306
          • Электронная почта: rgc@unife.it
        • Младший исследователь:
          • Ilaria Farinelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • письменное согласие
  • согласие анестезиолога на предоперационное обследование

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • несговорчивые пациенты
  • письменное согласие не получено
  • аллергия на местные анестетики
  • ИМТ > 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нажмите блок
Тап-блок с ропивакаином 2 мг/кг в конце кесарева сечения. Послеоперационная анальгезия ацетаминофеном и трамадолом плюс НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) в качестве спасательной дозы.
Процедура: Нажмите блок
Другой: внутривенная анальгезия
Активный компаратор: контрольная группа
Послеоперационная анальгезия после кесарева сечения с помощью ацетаминофена и трамадола плюс НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) в качестве спасательной дозы.
Другой: внутривенная анальгезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Оценка боли с помощью NRS через 2, 6, 12, 24 часа после кесарева сечения в группе ТАР-блокады и в контрольной группе.
Мы не хотим измерять изменение между каждой оценкой в ​​одной группе, вместо этого мы хотим учитывать разницу в измерениях между двумя отдельными группами (группой блока TAP и контрольной группой) для каждой временной точки.
Оценка боли с помощью NRS через 2, 6, 12, 24 часа после кесарева сечения в группе ТАР-блокады и в контрольной группе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка потребления НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) в качестве дозы спасения в течение первых 24 часов после кесарева сечения
Временное ограничение: Дозы НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) вводят через 2, 6, 12, 24 часа после кесарева сечения в группе блокады ТАР и в контрольной группе.
Дозы НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) вводят через 2, 6, 12, 24 часа после кесарева сечения в группе блокады ТАР и в контрольной группе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

S. Anna Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEIIAV1574

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нажмите блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться